Home-based Exercise for Improving Health-related Quality of Life in Systemic Sclerosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Hol
- Aarhus, Glostrup Municipality és Odense (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 270 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Várható befejezés
- 2029. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Home-based exercise programme
- Usual Care
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogy a megszokott ellátás mellett végzett otthoni edzésprogram javít-e az életminőségen.
- Életkor
- 18 év felett és 18 éves
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Igazolt szisztémás szklerózis (SSc) diagnózis az ACR/EULAR kritériumok szerint, legalább 6 hónapja
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud önállóan végzett edzésprogramot végezni vagy a vizsgálat eljárásait követni (például kognitív zavar miatt)
- Nem érti vagy nem beszéli a dán nyelvet (Aarhus, Odense, Rigshospitalet helyszínek) vagy az olasz nyelvet (Pisa helyszín)
- Nincs e-mail-címe az elektronikus kérdőívek fogadásához
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults 18 years and older
- Confirmed SSc diagnosis (ACR/EULAR criteria) for ≥6 months
- Able to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Evidence that the patient cannot participate in a self-guided exercise programme or adhere to study procedures (e.g. due to cognitive impairment)
- Patient cannot understand or speak Danish (for Aarhus University Hospital, Odense University Hospital, and Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet) or Italian (for University Hospital of Pisa)
- Patient lacks an email address to receive electronic questionnaires
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Clinical Medicine - The Section for Rheumatology, Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Esben U Næser, Clin. Ass. ProfToborzás még nem indult
- Department for Rheumatology and Spine Diseases, Copenhagen University Hospital - RigshospitaletGlostrup Municipality, DániaContact: Christoffer T Nielsen, Clin. Ass. ProfToborzás még nem indult
- Department of Rheumatology, Odense University HospitalOdense, DániaContact: Katrine H Gade, MD, ConsultantToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this randomised controlled trial is to evaluate whether a partially supervised, home-based exercise programme in addition to usual care improves health-related quality of life in adults with systemic sclerosis.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions it aims to answer are:
1. Does a partially supervised, home-based exercise programme improve health-related quality of life, measured by the EQ-5D-5L, compared with usual care alone after 6 months? 2. Is the partially supervised, home-based exercise programme cost-effective compared with usual care over a 12-month period?
Researchers will compare the partially supervised, home-based exercise programme plus usual care with usual care alone to determine whether the partially supervised, home-based exercise programme improves health-related quality of life, disease impact, physical function, physical activity, and represents a cost-effective treatment strategy.
Participants will:
* Be randomly assigned to either the partially supervised, home-based exercise programme plus usual care or usual care alone. * Complete questionnaires at baseline and after 3, 6, 9, and 12 months. * Undergo physical function assessments at baseline and after 6 months. * If allocated to the intervention group, perform a 24-week home-based exercise programme consisting of three weekly sessions of aerobic and resistance exercise, supported by six online physiotherapist consultations, followed by 28 weeks of self-guided exercise. * Complete follow-up assessments of healthcare utilization, productivity, adherence, and adverse events throughout the 12-month study period.
A vizsgálat 2 csoportja
- Partially supervised home-based exerciseA vizsgált kezelés
Participants allocated to this arm will receive a 24-week, partially supervised home-based exercise programme in addition to usual care, followed by 28 weeks of self-guided exercise. The programme consists of three weekly exercise sessions including 30 minutes of moderate-intensity walking and three resistance exercises (squat, elastic-band chest press, and elastic-band seated row). Participants will attend six online physiotherapist consultations during the first 24 weeks for exercise instruction, monitoring, progression, and individual adaptation. Exercise progression is based on participants' ability to perform three sets of 10-12 repetitions with acceptable pain and discomfort. Participants will receive instructional videos, exercise equipment (elastic resistance bands), and an exercise diary. The intervention is individually tailored according to disease manifestations, physical function, and exercise tolerance while continuing their usual care.
Kezelés: Home-based exercise programme
- Usual careMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants allocated to the usual care group will continue to receive the standard care provided by their healthcare providers. Usual care may include pharmacological treatment, routine outpatient follow-up, and access to publicly funded group-based physiotherapy according to national practice. The content and extent of usual care may vary between participants depending on disease manifestations and clinical needs. Participants will continue their current treatments and may receive additional treatments if considered appropriate by their treating healthcare providers.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Home-based Exercise Compared to Usual Care for Improving Health-related Quality of Life in Systemic Sclerosis - a Multicentre Randomised Controlled Trial (the ScleroStrong Trial)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.