Home-based Exercise for Improving Health-related Quality of Life in Systemic Sclerosis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus, Glostrup Municipality és Odense (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogy a megszokott ellátás mellett végzett otthoni edzésprogram javít-e az életminőségen.
- Életkor
- 18 év felett és 18 éves
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Igazolt szisztémás szklerózis (SSc) diagnózis az ACR/EULAR kritériumok szerint, legalább 6 hónapja
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud önállóan végzett edzésprogramot végezni vagy a vizsgálat eljárásait követni (például kognitív zavar miatt)
- Nem érti vagy nem beszéli a dán nyelvet (Aarhus, Odense, Rigshospitalet helyszínek) vagy az olasz nyelvet (Pisa helyszín)
- Nincs e-mail-címe az elektronikus kérdőívek fogadásához
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Clinical Medicine - The Section for Rheumatology, Aarhus University HospitalAarhus, DániaNo longer taking part
- Department for Rheumatology and Spine Diseases, Copenhagen University Hospital - RigshospitaletGlostrup Municipality, DániaNo longer taking part
- Department of Rheumatology, Odense University HospitalOdense, DániaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Azonosító
- NCT07840430
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.
- Eredeti leírás
The goal of this randomised controlled trial is to evaluate whether a partially supervised, home-based exercise programme in addition to usual care improves health-related quality of life in adults with systemic sclerosis.A teljes eredeti leírásKevesebb
Home-based Exercise Compared to Usual Care for Improving Health-related Quality of Life in Systemic Sclerosis - a Multicentre Randomised Controlled Trial (the ScleroStrong Trial)
The goal of this randomised controlled trial is to evaluate whether a partially supervised, home-based exercise programme in addition to usual care improves health-related quality of life in adults with systemic sclerosis.
The main questions it aims to answer are:
1. Does a partially supervised, home-based exercise programme improve health-related quality of life, measured by the EQ-5D-5L, compared with usual care alone after 6 months? 2. Is the partially supervised, home-based exercise programme cost-effective compared with usual care over a 12-month period?
Researchers will compare the partially supervised, home-based exercise programme plus usual care with usual care alone to determine whether the partially supervised, home-based exercise programme improves health-related quality of life, disease impact, physical function, physical activity, and represents a cost-effective treatment strategy.
Participants will:
* Be randomly assigned to either the partially supervised, home-based exercise programme plus usual care or usual care alone. * Complete questionnaires at baseline and after 3, 6, 9, and 12 months. * Undergo physical function assessments at baseline and after 6 months. * If allocated to the intervention group, perform a 24-week home-based exercise programme consisting of three weekly sessions of aerobic and resistance exercise, supported by six online physiotherapist consultations, followed by 28 weeks of self-guided exercise. * Complete follow-up assessments of healthcare utilization, productivity, adherence, and adverse events throughout the 12-month study period.
Bevonási feltételek: Adults 18 years and older; Confirmed SSc diagnosis (ACR/EULAR criteria) for ≥6 months; Able to provide informed consent.
Kizáró feltételek: Evidence that the patient cannot participate in a self-guided exercise programme or adhere to study procedures (e.g. due to cognitive impairment); Patient cannot understand or speak Danish (for Aarhus University Hospital, Odense University Hospital, and Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet) or Italian (for University Hospital of Pisa); Patient lacks an email address to receive electronic questionnaires.