Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Sleep Harmonization Via Bundled Team-Based Interventions in the ICU

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of California, San Diego
Hol
Boston, Dallas, La Jolla, Nashville, Orlando, Salt Lake City és San Francisco (Egyesült Államok)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
62 500 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2031. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nighttime noise & light reduction
  • Clustering patient-care interactions
  • Non-pharmacologic sleep aids
  • Daytime light exposure
  • Encourage out-of-bed activity
  • Medication management to support nighttime sleep
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Present in participating ICU

Ki nem vehet részt

  • Age less than 18 years
  • Present in ICU less than 1 night

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Lorenzo Berra, MDToborzás még nem indult
  • Baylor University Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Nicole Gorecki, DNPToborzás még nem indult
  • University of California San Diego HealthLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Biren B Kamdar, MD, MBA, MHSToborzás még nem indult
  • Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: E. Wesley Ely, MD, MPHToborzás még nem indult
  • AdventHealth OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Patricia Louzon, PharmDToborzás még nem indult
  • University Of Utah HealthSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Joseph Tonna, MDToborzás még nem indult
  • University of California San Francisco Medical CenterSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Rima Bouajram, PharmDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

SHANTI-ICU compares the effectiveness of two evidence-based multicomponent ICU sleep promotion bundles on delirium and patient-reported sleep quality in critically ill adults.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Bundle A is a non-pharmacologic strategy. Bundle B includes all components of Bundle A plus pharmacist-led pharmacologic strategies. Sixteen intensive care units across eight hospitals implement one of the two bundles as a unit-level change to routine care, using a concurrent multiple-intervention stepped wedge randomized design.

The primary outcome is delirium incidence, measured using the Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) as documented during routine clinical care. Secondary outcomes are delirium duration, ICU length of stay, nightly patient-reported sleep quality, and overall patient-reported ICU sleep quality.

Patients receive the assigned bundle as part of routine care. The study operates under an IRB-approved waiver of informed consent and waiver of HIPAA authorization; there is no individual enrollment procedure.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Usual CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Period prior to cluster crossover. Hospitals/ICUs deliver usual care without a structured sleep promotion bundle. Delirium and sleep outcomes are collected in the same way during this period as during implementation.

  • Bundle AMár használt kezelés, összehasonlításként

    Multicomponent non-pharmacologic ICU sleep promotion bundle delivered as a unit-level change to routine care.

    Kezelés: Nighttime noise & light reduction, Clustering patient-care interactions, Non-pharmacologic sleep aids, Daytime light exposure és Encourage out-of-bed activity

  • Bundle BMár használt kezelés, összehasonlításként

    All components of Bundle A plus pharmacist-led pharmacologic sleep promotion strategies, delivered as a unit-level change to routine care.

    Kezelés: Nighttime noise & light reduction, Clustering patient-care interactions, Non-pharmacologic sleep aids, Daytime light exposure, Encourage out-of-bed activity és Medication management to support nighttime sleep

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparing Two Multicomponent ICU Bundles To Promote Sleep and Reduce Delirium in Critically Ill Adults
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.