Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína2. fázis

Immunotargeted Therapy Plus Low-Dose Chemotherapy in Newly Diagnosed Adult Ph+ B-ALL

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Hol
Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
22 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 12.
Várható befejezés
2030. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • olverembatinib
  • Venetoclax
  • Inotuzumab Ozogamicin (IO)
  • Blinatumomab
  • CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR-T) T cells
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, Philadelphia-kromoszóma-pozitív B-sejtes akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő felnőtteket keres, akiket még nem kezeltek, és akiknek a leukémiasejtjei CD22-t hordoznak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, Philadelphia-kromoszóma-pozitív B-sejtes akut limfoblasztos leukémia (Ph+ B-ALL), citogenetikai és/vagy molekuláris vizsgálattal igazolva
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban leukémia elleni kezelést (kemoterápia, célzott terápia vagy immunterápia)
Biomarker vagy leletérték
Philadelphia-kromoszóma-pozitív leukémia; a leukémiás blasztok CD22-t fejeznek ki

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szisztémás leukémia elleni kezelés
  • Krónikus myeloid leukémia (CML) vagy más vérrák a kórtörténetben
  • Központi idegrendszeri vagy a csontvelőn kívüli leukémia a diagnóziskor
  • Nem kontrollált aktív fertőzés vagy súlyos egyéb betegségek
  • HIV-pozitivitás, vagy aktív vírusszaporodással járó B/C hepatitis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Newly diagnosed, previously untreated Philadelphia chromosome-positive B-cell acute lymphoblastic leukemia (Ph+ B-ALL) confirmed by cytogenetics and/or molecular testing
  • Leukemic blasts expressing CD22
  • Adequate organ function (renal, hepatic, cardiac)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Life expectancy ≥ 3 months
  • Written informed consent obtained prior to any study-related procedures

Ki nem vehet részt

  • Prior systemic anti-leukemic therapy, including chemotherapy, targeted therapy, or immunotherapy
  • History of chronic myeloid leukemia (CML) or other hematologic malignancies
  • Central nervous system (CNS) leukemia or extramedullary disease at diagnosis
  • Uncontrolled active infection or severe comorbidities
  • HIV positivity or known hepatitis B/C infection with active viral replication
  • Pregnant or breastfeeding
  • Inability to comply with study procedures or follow-up requirements

Helyszínek itt: Kína

  • Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Hematology (Chinese Academy of Medical Sciences Institute of Hematology)Tianjin, KínaContact: Runxia GuNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, open-label, single-arm, umbrella phase 2 clinical trial enrolling 22 adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive (Ph+) B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL).

A teljes eredeti leírásKevesebb

As an umbrella trial, all patients share the same target disease (newly diagnosed Ph+ B-ALL) and receive a uniform induction backbone consisting of multi-targeted immunotherapy, targeted therapy, and reduced-intensity chemotherapy. After induction, patients are stratified and assigned to two distinct consolidation pathways based on clinical condition, performance status, resource availability, and patient preference:

Pathway A: Consolidation with CD19-directed CAR-T cell therapy to achieve deep molecular remission; Pathway B: Consolidation with sequential immunochemotherapy to maximize minimal residual disease (MRD) clearance.

A backup chemotherapy backbone is provided for patients ineligible for antibody therapy. All patients, regardless of consolidation pathway, proceed to a unified long-term maintenance regimen. The primary endpoint is the complete molecular remission (CMR) rate after one cycle of induction therapy. MRD is monitored longitudinally by flow cytometry, quantitative PCR, and immune repertoire sequencing. Safety is evaluated per NCI CTCAE version 5.0.

A vizsgálat csoportja

  • Immunotargeted Therapy + Low-Dose Chemotherapy ArmA vizsgált kezelés

    All patients receive a uniform induction therapy backbone combining targeted therapy, immunotherapy, and reduced-intensity chemotherapy. After induction, patients are stratified into two consolidation pathways based on clinical status: 1) CD19 CAR-T cell therapy; 2) sequential immunochemotherapy. All patients proceed to a unified long-term maintenance regimen.

    Kezelés: olverembatinib, Venetoclax, Inotuzumab Ozogamicin (IO), Blinatumomab és CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR-T) T cells

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Umbrella, Phase 2 Study of Immunotargeted Agents Combined With Low-Dose Chemotherapy in Adult Patients With Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome-Positive B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.