Ophthalmic Artery Doppler in the Puerperium After Hypertensive Disorders of Pregnancy (OPHELIA-PP)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Roma (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akik nemrég szültek. Az egyik csoportnak magas vérnyomása volt a terhesség alatt, a másik csoport terhessége normális vérnyomással zajlott.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Érintett csoport: terhességi magas vérnyomásos betegség (ISSHP 2018 szerint), például praeeclampsia, terhességi magas vérnyomás, krónikus magas vérnyomás, eclampsia vagy HELLP-szindróma, illetve a szülést követő 48 órán belül kialakuló új magas vérnyomás vagy praeeclampsia. Összehasonlító csoport: magas vérnyomási szövődmény nélküli terhesség.
A részvétel fő kizáró okai
- A szemgödör keringését érintő szembetegség (glaukóma, proliferatív retinopathia, korábbi szemgödöri műtét vagy szemsérülés)
- Ismert nyaki verőérszűkület, korábbi agyérbetegség
- Jelentős szerkezeti szívbetegség
- Ismert krónikus vesebetegség 3. stádiumú vagy annál súlyosabb
- Szervkárosodással járó cukorbetegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I, Department of Maternal and Child Health and Urological SciencesRoma, OlaszországContact: Giuseppe Rizzo, ProfNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Roma La Sapienza
- Azonosító
- NCT07841795
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.
- Eredeti leírás
Hypertensive disorders of pregnancy frequently fail to resolve at delivery. A substantial proportion of women remain hypertensive at the six-week postnatal review, postpartum eclampsia occurs days to weeks after birth, and a minority show persisting renal dysfunction. Attendance at postnatal follow-up is nonetheless poor and specialist resources are limited, so a simple bedside test that identified the women whose cardiovascular recovery is incomplete would allow surveillance to be targeted.A teljes eredeti leírásKevesebb
Ophthalmic Artery Doppler in the Puerperium and Maternal Outcomes After Hypertensive Disorders of Pregnancy: a Prospective Cohort Study
Hypertensive disorders of pregnancy frequently fail to resolve at delivery. A substantial proportion of women remain hypertensive at the six-week postnatal review, postpartum eclampsia occurs days to weeks after birth, and a minority show persisting renal dysfunction. Attendance at postnatal follow-up is nonetheless poor and specialist resources are limited, so a simple bedside test that identified the women whose cardiovascular recovery is incomplete would allow surveillance to be targeted.
Ophthalmic artery Doppler is non-invasive, takes about five minutes and requires only a linear transducer already present in obstetric units. Its antenatal performance is well characterised, but a systematic review by this group (PROSPERO CRD420261488689) identified only three studies in thirty years addressing the postpartum period, two of which included a normotensive comparator, totalling 131 women. None reported a threshold or any measure of diagnostic accuracy, and none recorded antihypertensive treatment at the time of scanning.
This prospective cohort study will measure ophthalmic artery Doppler indices at four timepoints between delivery and three months in women with hypertensive disorders of pregnancy and in normotensive controls, and will determine whether the peak systolic velocity ratio measured 24 to 48 hours after delivery predicts persistent hypertension at the six-week postnatal review.
Bevonási feltételek: Exposed Cohort; Age 18 years or older; Hypertensive disorder of pregnancy diagnosed by ISSHP 2018 criteria: pre-eclampsia, gestational hypertension, chronic hypertension, chronic hypertension with superimposed pre-eclampsia, eclampsia or HELLP syndrome; Or de novo postpartum hypertension or pre-eclampsia arising within 48 hours of delivery after a normotensive pregnancy; Delivery at a participating centre, at any gestational age and by any mode of delivery; Written informed consent; Comparison cohort:; Age 18 years or older; Normotensive pregnancy without hypertensive complications; Delivery at a participating centre; Written informed consent; Enrolled concurrently at a 1:2 ratio relative to the exposed cohort, matched by age band and parity.
Kizáró feltételek: Known ocular disease affecting the orbital circulation: glaucoma, proliferative retinopathy, previous orbital surgery or ocular trauma; Known carotid artery stenosis or previous cerebrovascular event; Significant structural heart disease; Known chronic kidney disease stage 3 or above; Diabetes mellitus with end-organ damage; Inability to undergo the examination because of clinical instability or refusal; Foreseeable inability to complete follow-up; Inability to give informed consent.