A Comparison of Left Bundle Branch Optimized Cardiac Resynchronization Therapy vs Left Bundle Branch Area Pacing Alone
A legfontosabb adatok
- Hol
- Neuruppin (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelenségük van, új CRT-P pacemakerre van szükségük, és bal Tawara-szár-blokkjuk van. A vizsgálat a szív ingerlésének két módját hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- NYHA II–IV osztályú szívelégtelenség, bal Tawara-szár-blokkal (QRS-idő ≥130 ms), és az ESC jelenlegi irányelvei szerint CRT-P beültetésére van szükség.
- Korábbi kezelés
- Első alkalommal (de novo) végzett beültetés lehet, tehát korábban nem lehet ilyen eszköz beültetve.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos mitralis vagy aorta billentyűbetegség
- Korábbi VT/VF (kamrai tachycardia vagy kamrafibrilláció)
- A LOT-CRT-P rendszer valamelyik elemének sikertelen vagy hiányos beültetése
- Terhesség
- Várható élettartam 1 évnél rövidebb
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- University Hospital Ruppin-BrandenburgNeuruppin, NémetországContact: Guram Imnadze, MD, PhDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- PD Dr. Guram Imnadze
- Azonosító
- NCT07842874
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.
- Eredeti leírás
Left bundle branch area pacing (LBBAP) has emerged as a promising physiological pacing strategy and may offer advantages over conventional biventricular pacing (BVP), including improved clinical outcomes. However, its effectiveness may be limited in patients with distal conduction system disease, significant endocardial and/or myocardial damage, as well as when direct left bundle branch capture is not achieved. Conventional CRT remains an effective therapy but is associated with procedural challenges and a significant non-responder rate. Current guidelines support the use of LBBAP and BVP either individually or in combination as Left Bundle Branch Optimized CRT (LOT-CRT). Recent data suggest that LOT-CRT may provide superior electrical and hemodynamic resynchronization compared with both LBBAP and BVP. However, there is a lack of randomized trials comparing LBBAP and LOT-CRT in patients with CRT-P indication. The aim of this study is to compare the LOT-CRTP to LBBAP alone.A teljes eredeti leírásKevesebb
Left bundle branch area pacing (LBBAP) has emerged as a promising physiological pacing strategy and may offer advantages over conventional biventricular pacing (BVP), including improved clinical outcomes. However, its effectiveness may be limited in patients with distal conduction system disease, significant endocardial and/or myocardial damage, as well as when direct left bundle branch capture is not achieved. Conventional CRT remains an effective therapy but is associated with procedural challenges and a significant non-responder rate. Current guidelines support the use of LBBAP and BVP either individually or in combination as Left Bundle Branch Optimized CRT (LOT-CRT). Recent data suggest that LOT-CRT may provide superior electrical and hemodynamic resynchronization compared with both LBBAP and BVP. However, there is a lack of randomized trials comparing LBBAP and LOT-CRT in patients with CRT-P indication. The aim of this study is to compare the LOT-CRTP to LBBAP alone.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years Clinical indication for CRTP implantation according to the current ESC guidelines De novo implantation LBBB (QRS duration ≥130 ms) NYHA II-IV.
Kizáró feltételek: Severe mitral or aortic valvular disease History of VT/VF Failed implantation of any component of the LOT-CRTP system/ incompleteness of the system to be implanted Pregnancy Life expectancy < 1 year Inability to give written consent.