A Study of LY4560736 in Healthy Participants and Participants With Alzheimer's Disease (AD)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Beijing, Minhang District és Shanghai (Kína)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 15 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 111 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt.
- Várható befejezés
- 2028. júl.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- LY4560736
- Placebo
- Florbetapir F18
- Florbetaben F 18
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat egészséges felnőtteket és Alzheimer-kórral élő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, mennyire biztonságos az LY4560736, és hogyan jut be a szervezetbe.
- Életkor
- 18 és 85 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Egészséges önkéntesek, vagy Alzheimer-kórral élők. A leírás nem ad meg betegségstádiumot.
- Korábbi kezelés
- Aki terápiás antitesteket kap, vagy a vizsgálat alatt kezdené őket, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- A belépés előtt meg kell felelni az A1D-MC-ATMP szűrési protokoll feltételeinek.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan állapot, amely hajlamosít a fertőzésekre
- Jelenlegi vagy nemrégiben lezajlott heveny, aktív fertőzés
- Aktív tuberkulózis (TB), vagy jelenlegi vagy korábbi látens TB
- Terápiás antitestek kapása, vagy kezdésük a vizsgálat alatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants must meet eligibility criteria in the A1D-MC-ATMP screening protocol before entry into the treatment study
- To qualify as a participant of first-generation Japanese origin, the participant, the participant's biological parents, and all the participant's biological grandparents must be of exclusive Japanese descent and born in Japan
- To qualify as Chinese for this study, all four of the participant's biological grandparents must be of exclusive Chinese descent and born in China
Ki nem vehet részt
- Are receiving therapeutic antibodies or expected to initiate treatment with therapeutic antibodies during the study
- Have a condition that predisposes the participant to an infection
- Have a current or recent acute, active infection
- Have active tuberculosis (TB), have or have had latent TB
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
Még 2 másik országban, 15 helyszínen
- Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Cuibai Wei (principal investigator)No longer taking part
- Huashan Hospital, Fudan UniversityMinhang District, KínaContact: Jintai Yu (principal investigator)No longer taking part
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Gang Wang (principal investigator)No longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to see how safe LY4560736 is and to see how much and how quickly LY4560736 gets into the bloodstream. For healthy participants, the study also looks at how much LY4560736 gets into the brain. This part of the study lasts up to 13 weeks which includes staying in the Clinical Research Unit (CRU) for at least 4 days. This group will include Japanese participants, and the Sponsor may choose to enroll Chinese participants. For participants with Alzheimer's Disease, the study will also look at levels of a specific Alzheimer's-related protein in the brain and will last up to 13 weeks which includes staying in the CRU twice, each lasts about 1 to 2 days. Japanese participants, and potentially Chinese participants, may also be enrolled in this group.
A vizsgálat 4 csoportja
- LY4560736 Part A: Single-Ascending Dose (SAD)A vizsgált kezelés
LY4560736 administered intravenously (IV) or subcutaneously (SC) in healthy volunteers.
Kezelés: LY4560736
- Placebo Part APlacebo, összehasonlításként
Placebo administered IV or SC in healthy volunteers.
Kezelés: Placebo
- LY4560736 Part B: Multiple Ascending Dose (MAD)A vizsgált kezelés
LY4560736 administered IV to participants with AD. Florbetapir F 18 or Florbetaben F 18 will be administered IV during amyloid positron emission tomography (PET) scan.
Kezelés: LY4560736, Florbetapir F18 és Florbetaben F 18
- Placebo Part BPlacebo, összehasonlításként
Placebo administered IV to participants with AD. Florbetapir F 18 or Florbetaben F 18 will be administered IV during amyloid PET scan.
Kezelés: Placebo, Florbetapir F18 és Florbetaben F 18
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Placebo-Controlled, Single- and Multiple-Ascending Dose, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LY4560736 in Healthy Participants and Participants With Alzheimer's Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07843459: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.