Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Japán1. fázis

A Study of LY4560736 in Healthy Participants and Participants With Alzheimer's Disease (AD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Bunkyō City és Ōbu (Japán)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 16 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
111 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LY4560736
  • Placebo
  • Florbetapir F18
  • Florbetaben F 18
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket és Alzheimer-kórral élő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, mennyire biztonságos az LY4560736, és hogyan jut be a szervezetbe.

Életkor
18 és 85 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Egészséges önkéntesek, vagy Alzheimer-kórral élők. A leírás nem ad meg betegségstádiumot.
Korábbi kezelés
Aki terápiás antitesteket kap, vagy a vizsgálat alatt kezdené őket, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
A belépés előtt meg kell felelni az A1D-MC-ATMP szűrési protokoll feltételeinek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan állapot, amely hajlamosít a fertőzésekre
  • Jelenlegi vagy nemrégiben lezajlott heveny, aktív fertőzés
  • Aktív tuberkulózis (TB), vagy jelenlegi vagy korábbi látens TB
  • Terápiás antitestek kapása, vagy kezdésük a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must meet eligibility criteria in the A1D-MC-ATMP screening protocol before entry into the treatment study
  • To qualify as a participant of first-generation Japanese origin, the participant, the participant's biological parents, and all the participant's biological grandparents must be of exclusive Japanese descent and born in Japan
  • To qualify as Chinese for this study, all four of the participant's biological grandparents must be of exclusive Chinese descent and born in China

Ki nem vehet részt

  • Are receiving therapeutic antibodies or expected to initiate treatment with therapeutic antibodies during the study
  • Have a condition that predisposes the participant to an infection
  • Have a current or recent acute, active infection
  • Have active tuberculosis (TB), have or have had latent TB

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

Még 2 másik országban, 16 helyszínen

  • The University of Tokyo HospitalBunkyō City, JapánContact: Yoshiki Niimi (principal investigator)No longer taking part
  • National Center for Geriatrics and GerontologyŌbu, JapánContact: Keisuke Suzuki (principal investigator)No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to see how safe LY4560736 is and to see how much and how quickly LY4560736 gets into the bloodstream. For healthy participants, the study also looks at how much LY4560736 gets into the brain. This part of the study lasts up to 13 weeks which includes staying in the Clinical Research Unit (CRU) for at least 4 days. This group will include Japanese participants, and the Sponsor may choose to enroll Chinese participants. For participants with Alzheimer's Disease, the study will also look at levels of a specific Alzheimer's-related protein in the brain and will last up to 13 weeks which includes staying in the CRU twice, each lasts about 1 to 2 days. Japanese participants, and potentially Chinese participants, may also be enrolled in this group.

A vizsgálat 4 csoportja

  • LY4560736 Part A: Single-Ascending Dose (SAD)A vizsgált kezelés

    LY4560736 administered intravenously (IV) or subcutaneously (SC) in healthy volunteers.

    Kezelés: LY4560736

  • Placebo Part APlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered IV or SC in healthy volunteers.

    Kezelés: Placebo

  • LY4560736 Part B: Multiple Ascending Dose (MAD)A vizsgált kezelés

    LY4560736 administered IV to participants with AD. Florbetapir F 18 or Florbetaben F 18 will be administered IV during amyloid positron emission tomography (PET) scan.

    Kezelés: LY4560736, Florbetapir F18 és Florbetaben F 18

  • Placebo Part BPlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered IV to participants with AD. Florbetapir F 18 or Florbetaben F 18 will be administered IV during amyloid PET scan.

    Kezelés: Placebo, Florbetapir F18 és Florbetaben F 18

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Placebo-Controlled, Single- and Multiple-Ascending Dose, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LY4560736 in Healthy Participants and Participants With Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07843459: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.