A Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Petrelintide in Participants With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Falkensee, Gladbeck, Luebeck, Mannheim és Osnabrück (Németország)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy elhízottak, és 2-es típusú cukorbetegségük van. A heti petrelintidet placebóval hasonlítja össze a testsúlykezelésben, csökkentett kalóriatartalmú étrend és több testmozgás mellett.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- BMI legalább 27 kg/m². 2-es típusú cukorbetegség, a HbA1c értéke 6,5% (48 mmol/mol) és 10% (86 mmol/mol) között van (48-86 mmol/mol), a szűréskor mérve.
- Korábbi kezelés
- Stabil kezelés legalább 90 napig a szűrés előtt és alatt: csak diéta és testmozgás, bazális inzulin, vagy bizonyos vércukorszint-csökkentő tabletták. Legalább egy saját bevallás szerint sikertelen fogyókúrás próbálkozás.
- Biomarker vagy leletérték
- A HbA1c értéke 6,5% (48 mmol/mol) és 10% (86 mmol/mol) között van (48-86 mmol/mol), a központi laboratóriumban mérve a szűréskor.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi vagy korábbi proliferatív diabéteszes retinopátia vagy diabéteszes makulaödéma
- Jelenlegi vagy korábbi petrelintid- vagy más amilinanalóg-kezelés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. LüdemannFalkensee, NémetországToborzás még nem indult
- Hausarztzentrum ButendorfGladbeck, NémetországToborzás még nem indult
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeck, NémetországToborzás még nem indult
- CRS Clinical Research Services Mannheim GmbHMannheim, NémetországToborzás még nem indult
- Institut für Diabetesforschung Osnabrück GbROsnabrück, NémetországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Azonosító
- NCT07843485EU 2026-526189-25-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
This study will evaluate the efficacy and safety of petrelintide compared with placebo, in conjunction with a reduced-calorie diet and increased physical activity, for weight management in participants living with overweight or obesity and with Type 2 Diabetes (T2D).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once Weekly Petrelintide vs. Placebo in Participants With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
This study will evaluate the efficacy and safety of petrelintide compared with placebo, in conjunction with a reduced-calorie diet and increased physical activity, for weight management in participants living with overweight or obesity and with Type 2 Diabetes (T2D).
Bevonási feltételek: Participants with BMI ≥ 27 kg/m²; T2D diagnosis as per World Health Organization (WHO) classification (or other locally applicable standards) with HbA1c ≥ 6.5% to ≤ 10% (48-86 mmol/mol), measured by the central laboratory at screening; Stable treatment with either diet and exercise alone, basal insulin, or selected oral glucose-lowering agents, for at least 90 days prior to and during screening; History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Kizáró feltételek: Current or previous treatment with petrelintide or any other amylin analog; History or presence of proliferative diabetic retinopathy, or diabetic macular edema.