Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Petrelintide in Participants With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Bialystok, Cracow, Mazowieckie és Warsaw (Lengyelország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 18 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 9.
Várható befejezés
2029. jan. 19.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Petrelintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy elhízottak, és 2-es típusú cukorbetegségük van. A heti petrelintidet placebóval hasonlítja össze a testsúlykezelésben, csökkentett kalóriatartalmú étrend és több testmozgás mellett.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
BMI legalább 27 kg/m². 2-es típusú cukorbetegség, a HbA1c értéke 6,5% (48 mmol/mol) és 10% (86 mmol/mol) között van (48-86 mmol/mol), a szűréskor mérve.
Korábbi kezelés
Stabil kezelés legalább 90 napig a szűrés előtt és alatt: csak diéta és testmozgás, bazális inzulin, vagy bizonyos vércukorszint-csökkentő tabletták. Legalább egy saját bevallás szerint sikertelen fogyókúrás próbálkozás.
Biomarker vagy leletérték
A HbA1c értéke 6,5% (48 mmol/mol) és 10% (86 mmol/mol) között van (48-86 mmol/mol), a központi laboratóriumban mérve a szűréskor.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy korábbi proliferatív diabéteszes retinopátia vagy diabéteszes makulaödéma
  • Jelenlegi vagy korábbi petrelintid- vagy más amilinanalóg-kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with BMI ≥ 27 kg/m²
  • T2D diagnosis as per World Health Organization (WHO) classification (or other locally applicable standards) with HbA1c ≥ 6.5% to ≤ 10% (48-86 mmol/mol), measured by the central laboratory at screening
  • Stable treatment with either diet and exercise alone, basal insulin, or selected oral glucose-lowering agents, for at least 90 days prior to and during screening
  • History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Ki nem vehet részt

  • Current or previous treatment with petrelintide or any other amylin analog
  • History or presence of proliferative diabetic retinopathy, or diabetic macular edema

Helyszínek itt: Lengyelország

Még 4 másik országban, 18 helyszínen

  • NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata BuraczykBialystok, LengyelországToborzás még nem indult
  • Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz Sp. z o.o.Cracow, LengyelországToborzás még nem indult
  • Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o.Cracow, LengyelországToborzás még nem indult
  • NBR PolskaMazowieckie, LengyelországToborzás még nem indult
  • Etg Warszawa Sp. z o.o.Warsaw, LengyelországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the efficacy and safety of petrelintide compared with placebo, in conjunction with a reduced-calorie diet and increased physical activity, for weight management in participants living with overweight or obesity and with Type 2 Diabetes (T2D).

A vizsgálat 2 csoportja

  • PetrelintideA vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once Weekly Petrelintide vs. Placebo in Participants With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.