A Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Petrelintide in Participants With Overweight or Obesity
A legfontosabb adatok
- Hol
- Falkensee, Gladbeck, Jerichow, Luebeck, Mannheim, München, Nuremberg és Witten (Németország)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy elhízottak, legalább egy testsúllyal összefüggő egészségi problémájuk van, és nincs cukorbetegségük.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- BMI 30 kg/m² vagy afeletti, illetve BMI 27 kg/m² vagy afeletti legalább egy testsúllyal összefüggő kísérőbetegséggel
- Korábbi kezelés
- Legalább egy saját bevallás szerint sikertelen étrendi próbálkozás a fogyásra. Aki most vagy korábban petrelintidet vagy más amilin-analógot kapott, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c 48 mmol/mol (6.5%) alatt a szűréskor, a központi laboratórium mérése szerint
A részvétel fő kizáró okai
- HbA1c 48 mmol/mol (6.5%) vagy afeletti a szűréskor
- Ismert 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Jelenlegi vagy korábbi kezelés petrelintiddel vagy más amilin-analóggal
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- Zentrum für Klinische Studien FalkenseeFalkensee, NémetországToborzás még nem indult
- Hausarztzentrum ButendorfGladbeck, NémetországToborzás még nem indult
- Praxisgemeinschaft JerichowJerichow, NémetországToborzás még nem indult
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeck, NémetországToborzás még nem indult
- CRS Clinical Research Services Mannheim GmbHMannheim, NémetországToborzás még nem indult
- CDG-Studienambulanz Dr. HartardMünchen, NémetországToborzás még nem indult
- MCN Medic Center Nuernberg GmbHNuremberg, NémetországToborzás még nem indult
- KliFoCenter GmbHWitten, NémetországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Azonosító
- NCT07843498EU 2026-526188-39-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
This study will evaluate the efficacy and safety of petrelintide compared with placebo, in conjunction with a reduced-calorie diet and increased physical activity, for weight management in participants living with overweight or obesity, at least one weight-related comorbidity, and without Type 2 Diabetes (T2D).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once Weekly Petrelintide vs. Placebo in Participants With Overweight or Obesity
This study will evaluate the efficacy and safety of petrelintide compared with placebo, in conjunction with a reduced-calorie diet and increased physical activity, for weight management in participants living with overweight or obesity, at least one weight-related comorbidity, and without Type 2 Diabetes (T2D).
Bevonási feltételek: Participants with BMI ≥ 30 kg/m² or BMI ≥ 27 kg/m² with at least one weight-related comorbidity; History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Kizáró feltételek: Current or previous treatment with petrelintide or any other amylin analog; Known history of Type 1 or Type 2 diabetes mellitus; HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6.5%), measured by the central laboratory at screening.