Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Petrelintide in Participants With Overweight or Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Boulogne-Billancourt, Colmar Cedex, Colombes, Le Coudray, Lyon, Nice, Périgueux és Saint-Grégoire (Franciaország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 40 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
3900 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 30.
Várható befejezés
2029. márc. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Petrelintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy elhízottak, legalább egy testsúllyal összefüggő egészségi problémájuk van, és nincs cukorbetegségük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
BMI 30 kg/m² vagy afeletti, illetve BMI 27 kg/m² vagy afeletti legalább egy testsúllyal összefüggő kísérőbetegséggel
Korábbi kezelés
Legalább egy saját bevallás szerint sikertelen étrendi próbálkozás a fogyásra. Aki most vagy korábban petrelintidet vagy más amilin-analógot kapott, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 48 mmol/mol (6.5%) alatt a szűréskor, a központi laboratórium mérése szerint

A részvétel fő kizáró okai

  • HbA1c 48 mmol/mol (6.5%) vagy afeletti a szűréskor
  • Ismert 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Jelenlegi vagy korábbi kezelés petrelintiddel vagy más amilin-analóggal

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with BMI ≥ 30 kg/m² or BMI ≥ 27 kg/m² with at least one weight-related comorbidity
  • History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Ki nem vehet részt

  • Current or previous treatment with petrelintide or any other amylin analog
  • Known history of Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
  • HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6.5%), measured by the central laboratory at screening

Helyszínek itt: Franciaország

Még 6 másik országban, 40 helyszínen

  • Hôpital Ambroise-ParéBoulogne-Billancourt, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier De ColmarColmar Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hopital Louis MourierColombes, FranciaországToborzás még nem indult
  • Les Hopitaux De ChartresLe Coudray, FranciaországToborzás még nem indult
  • Clinique de La SauvegardeLyon, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de NiceNice, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier de PerigueuxPérigueux, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Prive Saint GregoireSaint-Grégoire, FranciaországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the efficacy and safety of petrelintide compared with placebo, in conjunction with a reduced-calorie diet and increased physical activity, for weight management in participants living with overweight or obesity, at least one weight-related comorbidity, and without Type 2 Diabetes (T2D).

A vizsgálat 2 csoportja

  • PetrelintideA vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once Weekly Petrelintide vs. Placebo in Participants With Overweight or Obesity
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.