SAIL-MEVO: Endovascular Treatment Versus Best Medical Therapy for Distal Vessel Occlusions
A legfontosabb adatok
- Hol
- Barcelona (Spanyolország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek egy közepes vagy távoli agyi verőér elzáródása miatt agyi infarktusuk (stroke) van, és a tünetek kevesebb mint 12 órája kezdődtek. A szokásos gyógyszeres kezelést hasonlítja össze azzal, amikor ehhez még vérrögeltávolító beavatkozás is társul.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Akut iszkémiás stroke egyetlen közepes vagy távoli agyi verőér elzáródása miatt (nem domináns M2-M3, A2-A3 vagy P2-P3), CTA vagy MRA igazolta. NIHSS pontszám 9 és 17 között. A tünetek a véletlenszerű besorolás előtt kevesebb mint 12 órával kezdődtek. ASPECTS legalább 6. Kis infarktusmag (MI által becsült 10 mL alatt) és MI által meghatározott Tmax >6s térfogat 30cc felett a CTP-n, ha ezek a vizsgálatok elérhetők.
A részvétel fő kizáró okai
- Nagy ér elzáródása (belső nyaki verőér vagy M1 szakasz), vagy nyaki verőér szűkülete 70% felett
- Agyvérzés az első képalkotó vizsgálaton
- Terhesség
- Várható élettartam 3 hónapnál rövidebb
- Súlyos allergia a jódtartalmú kontrasztanyagra
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07843797: ki vehet részt
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországContact: MARC RIBO, MD PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- Azonosító
- NCT07843797
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
Patients with acute ischemic stroke caused by distal or medium vessel occlusions (MeVOs) may experience significant disability despite receiving the current standard medical treatment. Although endovascular treatment (EVT) is an established therapy for large vessel occlusions, its benefit in MeVO stroke remains uncertain.A teljes eredeti leírásKevesebb
SAIL-MEVO: Endovascular Treatment Versus Best Medical Therapy for Distal Vessel Occlusions - Randomized Controlled Trial
Patients with acute ischemic stroke caused by distal or medium vessel occlusions (MeVOs) may experience significant disability despite receiving the current standard medical treatment. Although endovascular treatment (EVT) is an established therapy for large vessel occlusions, its benefit in MeVO stroke remains uncertain.
The SAIL-MEVO trial is a prospective, multicenter, randomized controlled trial designed to evaluate whether EVT combined with best medical therapy improves functional outcomes compared with best medical therapy alone in selected patients with acute ischemic stroke due to MeVO. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either best medical therapy alone or best medical therapy plus EVT using a standardized stepwise approach consisting of aspiration thrombectomy (ADAPT) followed, when necessary, by the SAIL technique (stent retriever-assisted intra-arterial lysis).
The primary objective is to determine whether EVT increases the proportion of patients achieving functional independence (modified Rankin Scale score 0-2) at 90 days after stroke. Secondary objectives include assessment of neurological recovery, infarct volume, quality of life, patient-reported outcomes, safety, and procedural outcomes.
Bevonási feltételek: Age 18 to 80 years; Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1; Baseline NIH Stroke Scale (NIHSS) score between 9 and 17; Symptom onset to randomization less than 12 hours; Acute ischemic stroke due to an isolated medium/distal vessel occlusion involving a non-dominant M2-M3 middle cerebral artery, A2-A3 anterior cerebral artery, or P2-P3 posterior cerebral artery confirmed by CTA or MRA; Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥6 on non-contrast CT AND AI-predicted infarct core volume <10 mL on non-contrast CT (when available) AND AI-defined Tmax >6s volumen >30cc on CTP (when available); Written informed consent obtained from the participant or a legally authorized representative in accordance with local regulations.
Kizáró feltételek: Intracranial hemorrhage at baseline imaging; Severe allergy to iodinated contrast media; Proximal large vessel occlusion (internal carotid artery or M1 segment) or tandem cervical internal carotid artery stenosis >70%; Pregnancy; Life expectancy less than 3 months.