Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: IndiaFázis nélkül

Glial Fibrillary Acidic Protein Testing and Handheld Near Infrared Spectroscopy Technology CEREBO in India.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
Hol
Ludhiana és Puducherry (India)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
232 fő, tervezett
Kezdés
2027. szept. 1.
Várható befejezés
2031. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • GFAP/D-Dimer Point-of-Care Testing & CEREBO Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)
  • CT Head
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél felmerül a stroke gyanúja, és az első tünetek után 24 órán belül mentővel vagy közvetlenül a részt vevő kórház sürgősségi osztályára érkeznek.

Életkor
18 évtől 99 évig
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Stroke gyanúja, a tünetek kezdete vagy az utolsó tünetmentes időpont legfeljebb 24 órája volt. A 2. fázisban emellett 5 vagy annál magasabb NIHSS pontszám is kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert agyi betegség, amely összezavarhatja a diagnózist: jelenlegi vagy az elmúlt 3 hónapban történt fejsérülés, az elmúlt 3 hónapban lezajlott stroke vagy agyvérzés, illetve agydaganat
  • Ismert egészségi állapot, amelynél a várható élettartam legfeljebb 3 hónap
  • A beleegyezés megtagadása

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients of any gender ≥18 years with clinically suspected stroke
  • Transported by ambulance or presenting directly to ED of participating hospitals
  • Time from symptom onset/ Lost known well time (within 24 hours)
  • Consent provided by patient/ next of kin
  • Adult patients of any gender ≥18 years with clinically suspected stroke
  • Transported by ambulance to ED of participating hospitals
  • Time from symptom onset/ Last well known time (≤ 24 hours)
  • NIHSS ≥ 5
  • Consent provided by patient/ next of kin

Ki nem vehet részt

  • Patients with known pre-existing neurological conditions that may confound diagnosis (Concurrent traumatic brain injury, recent TBI in last 3months, IS/ICH in last 3 months, Diagnosis of brain tumour/SOL)
  • Patients with known pre-existing neurological conditions that may confound diagnosis (Concurrent traumatic brain injury, recent TBI in last 3months, IS/ ICH in last 3 months, Diagnosis of brain tumour/ SOL)
  • Patients with known medical condition with estimated life expectancy ≤ 3 months
  • Patients with known medical condition with estimated life expectancy ≤ 3 months
  • Those refusing consent; Phase 2
  • Those refusing consent

Egyéb feltételek

  • Phase 1

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • Christian Medical College and HospitalLudhiana, IndiaContact: Dr Ivy A SebastianToborzás még nem indult
  • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research Puducherry JIPMERPuducherry, IndiaContact: Dr Manu AyyanToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

CEREBO is an ICMR award winning point-of-care (POC) adjunct CT scanning device for detecting brain hematomas in patients with head injury. The study aims to validate the diagnostic accuracy of the PREDICT Assessment Model (CEREBO-NIRS plus GFAP/D-Dimer POC Assay) in patients with suspected stroke. The study will be conducted as part of the Indian Council of Medical Research's National Health Research Priority (ICMR-NHRP) under the INDIA-EMS project using a two phase design.

A teljes eredeti leírásKevesebb

PHASE I: Validation of a diagnostic accuracy and feasbility of PREDICT assessment model (a combined approach using GFAP/ D-dimer POC lateral flow assay plus CEREBO-NIRS technology).

Study Design: Prospective, Multicenter, Validation and Feasibility Study.

PHASE II: Pilot RCT to assess integration of the PREDICT assessment model into pre-hospital pathways.

Study Design: Pilot Randomized Controlled Trial (RCT) (Year 3-5)

A vizsgálat 2 csoportja

  • PREDICT Assessment ModelA vizsgált kezelés

    Ambulances in the intervention group will use the GFAP/D-Dimer point-of-care test and CEREBO Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) technology to classify suspected acute stroke in the prehospital setting. Patients suspected of ischemic stroke and large vessel occlusion will be rapidly triaged to a comprehensive stroke centre, while patients suspected of intracerebral hemorrhage will receive stringent blood pressure control in the ambulance according to established protocols. Decision-making will be undertaken in conjunction with the on-call stroke team through the PREDICT App.

    Kezelés: GFAP/D-Dimer Point-of-Care Testing & CEREBO Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)

  • Standard CareMár használt kezelés, összehasonlításként

    Ambulances in the control group will follow standard care procedures, including rapid transport of patients to the hospital for CT head imaging, followed by treatment decisions based on the CT findings.

    Kezelés: CT Head

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prehospital Rapid Evaluation and Detection in Cerebrovascular Triage: A Multicenter Study of Glial Fibrillary Acidic Protein Point of Care Testing and Handheld Near Infrared Spectroscopy Technology CEREBO in India.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07844109: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.