Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

AI-Based Cardiac Analysis Using 12-Lead and 1-Lead ECG

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Inha University Hospital
Hol
Incheon (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 10.
Várható befejezés
2028. márc. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • SmartECG-EF
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szokásos 12 elvezetéses EKG-vizsgálata van, szívritmusuk normális (szinuszritmus), és ugyanazon a vizitén 1 elvezetéses EKG-t is lehet náluk készíteni.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Normális szívritmus (szinuszritmus) az EKG-n a vizsgálat idején.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés az EKG-n a vizsgálat idején
  • Pacemaker okozta ingerlési ritmus
  • Súlyos remegés, az együttműködés hiánya vagy olyan bőrbetegség, amely megnehezíti az 1 elvezetéses EKG felvételét
  • Kritikus állapot, amelyben a további mérések késleltetnék a szokásos ellátást
  • Elemzésre alkalmatlanul rossz minőségű EKG

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent provided voluntarily by the subject
  • Age ≥ 19 years
  • Patients who undergo standard 12-lead ECG measurement during the study period
  • Subjects with sinus rhythm on ECG at the time of examination
  • Subjects available for additional 1-lead ECG measurement during the same visit

Ki nem vehet részt

  • Subjects with severe tremor, uncooperativity, or skin conditions that make 1-lead ECG measurement difficult
  • Subjects whose additional study measurements would delay standard medical care due to a critical medical condition
  • Subjects deemed inappropriate or unlikely to comply with the study requirements by the investigator
  • Patients with atrial fibrillation or atrial flutter on ECG at the time of examination
  • Patients with pacing rhythm due to a pacemaker
  • Withdrawal of consent or refusal to agree to personal information usage
  • ECG with sub-standard quality (unanalyzable noise, lead disconnection, etc.; note: unanalyzable rate evaluation can be recorded separately)

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Inha University HospitalIncheon, Dél-KoreaContact: Yongsoo Baek, M.D., Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This pilot study is designed to evaluate the clinical performance and utility of the SmartECG-EF software in patients undergoing evaluations at Inha University Hospital. The primary objective is to assess how effectively the device assists clinicians in evaluating cardiac function and related clinical parameters. The study will prospectively enroll eligible participants to gather real-world clinical data, contributing to enhanced diagnostic accuracy and patient management.

A vizsgálat csoportja

  • SmartECG-EF Evaluation Group

    Patients undergoing prospective evaluation using the SmartECG-EF software for cardiac function assessment and ECG-based parameter analysis at Inha University Hospital.

    Kezelés: SmartECG-EF

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Observational Comparative Pilot Study to Evaluate Performance of an AI-based Cardiac Disease Analysis Algorithm Using Standard 12-lead ECG and Single-lead ECG Data
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.