Effect of Limosilactobacillus Reuteri on Social Deficits in Children With Autistic Spectrum Disorder
A legfontosabb adatok
- Hol
- Mendoza (Argentína)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 4 és 12 év közötti, igazolt autizmus spektrum zavarral élő gyerekeket keres. Egy probiotikumot hasonlít össze placebóval.
- Életkor
- 4–12 év
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt
- A betegség stádiuma
- Képzett klinikus által DMS-5 kritériumok alapján megerősített autizmus spektrum zavar; szűrőeszközként M-CHAT.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtti 15 napban nem szedhetett probiotikumot. A szűrés előtti 7 napban nem szedhetett szájon át vagy szisztémásan adott antibiotikumot, sem protonpumpa-gátlót.
A részvétel fő kizáró okai
- Az autizmust megmagyarázó neurológiai szindrómák
- Szervi emésztőrendszeri betegségek, például IBD, gyomorfekély és daganat (a cöliákia elfogadott)
- Allergia vagy intolerancia a probiotikum valamely segédanyagára
- Bármely más súlyos betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint befolyásolhatja a részvételt
- Részvétel másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 4 és 12 év között vagy?
Forrás: NCT07845253: ki vehet részt
Helyszínek itt: Argentína
- Sanatorio MaipúMendoza, ArgentínaContact: Romina L Squartini, MDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- BioGaia AB
- Azonosító
- NCT07845253
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.
- Eredeti leírás
This is a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study in children with Autism Spectrum Disorder (ASD) to evaluate the effect of a probiotic product on the ASD symptoms.A teljes eredeti leírásKevesebb
Effect of Limosilactobacillus Reuteri on Social Deficits in Children With Autistic Spectrum Disorder: a Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel-group Clinical Study
This is a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study in children with Autism Spectrum Disorder (ASD) to evaluate the effect of a probiotic product on the ASD symptoms.
Bevonási feltételek: Boys or girls aged between 4 to 12 years at screening; ASD diagnosis confirmed by a qualified clinician according to DMS-5 criteria, M-CHAT used as a screening tool; Parents/caregivers/legal guardians are ≥18 years; Readiness and the opportunity for parents/caregivers/legal guardians to fill out a study diary, questionnaires, and report regularly during the intervention period; Parents/caregivers/legal guardians with ability to understand and comply with the requirements of the study, as judged by the Investigator; Parents/caregivers/legal guardians willing and able to give informed consent for their and their child's participation in the study.
Kizáró feltételek: Children with reported exposure to probiotic supplements in the 15 days prior to Screening Visit (V1); Children with reported exposure to oral and/or systemic antibiotics in the 7 days prior to Screening Visit (V1); Children with reported exposure to proton pump inhibitors in the 7 days prior to Screening Visit (V1); Neurological syndromes that could explain autism disorders; Organic gastrointestinal disorders (e.g. IBD, peptic ulcers and cancer). Celiac disease is accepted; Any other severe clinically relevant disease or disorder which may affect the participation in the study, based on the investigator's judgement; Allergy or intolerance to one of the excipients of the probiotic product; Participation in other interventional clinical study.