A Research Study Looking Into How a High Dose of s.c. Semaglutide Works With Emptying of the Stomach in People With Excess Body Weight
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Novo Nordisk A/S
- Hol
- Graz (Ausztria)A helyszín megnézése
- Azonosító
- NCT07845578
- EU 2026-526083-20-00
- U1111-1335-9563
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 25.
- Várható befejezés
- 2027. szept. 11.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Semaglutide
- Placebo semaglutide
- Paracetamol
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat elhízott felnőtteket keres (BMI 30,0 és 44,9 között). Azt vizsgálja, hogyan hat a szemaglutid a gyomor kiürülésére.
- Életkor
- 18 és 64 év között
- Nem
- Férfiak és nők (születéskor megállapított nem, minden nemi identitás)
- A betegség stádiuma
- A felesleges zsírszövet miatti elhízás, a szűréskor 30,0 és 44,9 kg/m^2 közötti testtömegindexszel (BMI)
- Korábbi kezelés
- A szűrést megelőző 14 napban (vagy 5 felezési időn belül, amelyik hosszabb) nem szedhetett olyan vényköteles vagy vény nélküli gyógyszert, illetve gyógynövényt (például orbáncfüvet), amely zavarja a CYP anyagcsereutakat. A szokásos vitaminok, valamint az alkalmi paracetamol, ibuprofen vagy acetilszalicilsav megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a vizsgálati készítményekre, a paracetamolt is beleértve
- A szűrést megelőző 14 napban a CYP anyagcsereutakat zavaró gyógyszer vagy gyógynövény szedése
- Csökkent májműködés: az ALT vagy az AST legalább 2,5-szerese a normál felső határának
- Csökkent májműködés: az összbilirubin több mint 1,5-szerese a normál felső határának
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent
- Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities)
- Body mass index (BMI) between 30.0 - 44.9 kilogram per meter square (kg/m\^2) (both inclusive) at screening. Obesity should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator
Ki nem vehet részt
- Use of prescription medicinal products or non-prescription drugs, including any herbal medicine known to interfere with the metabolic CYP pathways, such as perikon (St. John's Wort), within 14 days (or within 5 half-lives of the medicinal product, whichever is longest) of screening, with the exception of use of routine vitamins (vitamins used within a normal dose reference interval) and occasional use of paracetamol/acetaminophen, ibuprofen and acetylsalicylic acid, or topical medication not reaching systemic circulation
- Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) (including paracetamol) or related products
- Impaired liver function defined as any of the below:; Alanine Aminotransferase (ALT) greater than or equal to (>= ) 2.5 times the upper limit of normal (ULN); Aspartate Aminotransferase (AST) >=2.5 times ULN; Total bilirubin greater than (>) 1.5 times ULN
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 64 év között vagy?
Helyszínek itt: Ausztria
- Medical University of GrazGraz, AusztriaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of the study is to determine the effect of semaglutide on gastric emptying in people with obesity. Participants will receive either semaglutide or placebo, and the treatment assigned will be decided by chance. Semaglutide is a medicine that doctors can already prescribe, while placebo contains no active medicine.
A vizsgálat 2 csoportja
- SemaglutideA vizsgált kezelés
Participants will receive semaglutide administered subcutaneously once weekly at multiple dose levels.
Kezelés: Semaglutide és Paracetamol
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive placebo matched semaglutide administered subcutaneously once weekly at multiple dose levels.
Kezelés: Placebo semaglutide és Paracetamol
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- An Investigation of the Effect of High Dose s.c. Semaglutide on Gastric Emptying in Participants With Obesity
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07845578: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.