Még nem keres résztvevőt itt: Kína2. fázis

JAK1 Inhibitor Ivarmacitinib for Improving Pancreatic Islet Function in T1D

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Huijie Zhang
Hol: Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07845955
Állapot: Toborzás még nem indult
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 132 fő, tervezett
Kezdés: 2026. szept. 30.
Várható befejezés: 2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Ivarmacitinib
Placebo
A regiszteradat frissítve: 2026. szeptember 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 10 és 40 év közötti, nemrég diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegeket keres, akiknek a szervezete még termel valamennyi inzulint. Az ivarmacitinib hatását hasonlítja össze placebóval 52 héten át.

Életkor: 10–40 év
Nem: Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Igazolt 1-es típusú cukorbetegség. A kezelést a diagnózistól számított 100 napon belül el kell kezdeni. A szűréskor a kevert étkezéses tolerancia vizsgálatban a stimulált C-peptid csúcsértéke legalább 0.2 pmol/mL.
Korábbi kezelés: Korábban nem kaphatott immunmoduláló gyógyszert, például baricitinibet, ivarmacitinibet, IL-1 receptor antagonistát, tocilizumabot, infliximabot vagy interferont.
Biomarker vagy leletérték: Legalább egy 1-es típusú cukorbetegséghez kapcsolódó autoantitest pozitív.

A részvétel fő kizáró okai

Más autoimmun betegség, kivéve a stabil autoimmun pajzsmirigybetegséget
Aktív fertőzés és/vagy láz
Jelenlegi vagy korábbi HIV-, hepatitis B- vagy hepatitis C-fertőzés
Aktív tuberkulózis vagy daganatos betegség
Súlyos máj- vagy vesebetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Confirmed diagnosis of type 1 diabetes mellitus
Able to complete randomization and initiate treatment with the study drug within 100 days of being formally diagnosed with type 1 diabetes
Peak stimulated C-peptide level ≥ 0.2 pmol/mL during the mixed-meal tolerance test performed in the screening period
Tested positive for at least one type 1 diabetes-associated autoantibody

Ki nem vehet részt

Known current or prior infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV), or serological evidence of such infection at screening
Prior exposure to immunomodulatory agents, including baricitinib, ivarmacitinib, IL-1 receptor antagonists, tocilizumab (anti-IL-6 monoclonal antibody), infliximab (anti-TNF-α monoclonal antibody), interferons, etc
Severe cardiovascular disease such as angina pectoris, myocardial infarction, or stroke within the previous 6 months
Surgical procedure performed within the past 6 months
Presence of any autoimmune disease other than type 1 diabetes mellitus, except for stable autoimmune thyroid disease
Presence of active infection and/or fever
Active pulmonary tuberculosis, malignancy, etc
Severe gastrointestinal disease
Medical, psychological, or social conditions that, in the opinion of the investigator, may interfere with trial safety or proper completion
Severe hepatic impairment (AST or ALT >3 × upper limit of normal), or severe renal impairment or end-stage renal disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

10 és 40 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghai, KínaContact: jingjing jiang, phDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a double-blind, randomized, placebo-parallel-controlled, multicenter study. The objective is to evaluate the efficacy and safety of Ivarmacitinib 8 mg administered for 52 weeks in preserving pancreatic β cell function in subjects with newly-onset type 1 diabetes mellitus. The study consists of a screening period (V1, up to 2 weeks), a 52-week double-blind treatment period (V2 to V14), and a 4-week safety follow-up period (V15).