Effects of Excitatory and Inhibitory LIFUS of GPi in Parkinsonian Patients Without DBS
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 15 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. febr. 14.
- Várható befejezés
- 2028. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- LIFUS: Active 5 Hz Theta Burst
- LIFUS: Active 10 Hz
- LIFUS: Sham
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik Parkinson-kórban szenvednek, és nem volt agyműtétjük, sem agyi stimulátoruk. Kétféle fókuszált ultrahangos stimulációt hasonlít össze egy színlelt (placebo) stimulációval.
- Életkor
- 18–90 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Igazolt Parkinson-kór. Súlyos diszkinézia esetén nem lehet részt venni.
- Korábbi kezelés
- Legalább 4 hete stabil adagú dopaminerg gyógyszerre van szükség. Nem lehetett korábban a mozgászavar miatt műtétje, például léziós műtét vagy mélyagyi stimulációs (Deep Brain Stimulation) rendszer.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi agyvérzés vagy agyi infarktus, illetve epilepsziás roham
- Demencia, vagy 22-nél alacsonyabb pontszám a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) teszten
- Agyi implantátum, szívritmus-szabályozó vagy ICD, illetve olyan fém a testben, amely TMS/MRI mellett nem megengedett
- Terhesség
- Antipszichotikumok, antidepresszánsok, marihuána vagy más, az idegrendszerre ható szórakozási célú szerek szedése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 18-90 years of age
- Confirmed diagnosis of Parkinson's disease
- Stable dopaminergic medication dose for a minimum of 4 weeks
Ki nem vehet részt
- Has intracranial implant(s) or device(s)
- Has a previous surgical intervention to treat the movement disorder such as lesioning or a Deep Brain Stimulation system in place
- Is on antipsychotics, anti-depressants, marijuana, or other recreational drugs that affect the nervous system
- History of stroke or seizure
- Comorbid dementia
- Has an implanted cardiac pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD)
- Major depression/psychiatric disorder that in the opinion of the Investigator will affect patient's understanding of study procedures and willingness to abide by all procedures during the course of the study
- Major musculoskeletal or neuromuscular disease or disorder of the hands, wrists and limbs
- Major systemic illness or infection
- Scored below 22 on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Presence of metal implanted in body that is contraindicated in TMS/MRI/peripheral electrical stimulation
- Pregnancy
- Severe Dyskinesia
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 90 év között vagy?
Helyszínek itt: Kanada
- Toronto Western HospitalToronto, KanadaContact: Julian KwokRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Low intensity focused ultrasound (LIFUS) is a novel non-invasive brain stimulation (NIBS) technique that permits stimulation with high spatial focality and can reach greater depth compared other methods. This study will look at the effects of two different LIFUS stimulations on task performance in patients with Parkinson's disease. The effects of real stimulation will also be compared to sham stimulation. The evaluations will include behavioral tasks on the computer, the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) motor scoring, and finger accelerometry recordings. These will be done before the LIFUS simulations and repeated after. This is to evaluate the different mechanisms and efficacy of these stimulations on deep brain areas.
A vizsgálat csoportja
- Low Intensity Focused UltrasoundA vizsgált kezelés
3 different LIFUS paradigms in random order: 1) theta burst TUS of the GPi in one session, 2) 10Hz TUS of the GPi in one session, and 3) active sham condition in the occipital cortex (bilateral) where we will use theta burst LIFUS to the Brodmann area 19 at a TPO distance of \~30mm.
Kezelés: LIFUS: Active 5 Hz Theta Burst, LIFUS: Active 10 Hz és LIFUS: Sham
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07846007: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.