Adaptive Optics OCT Evaluation of Rhopressa's Effects on the Retinal Ganglion Cells in Glaucoma Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bloomington (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat nyílt zugú glaukómás felnőtteket keres. A Rhopressa és a timolol szemcsepp hatását hasonlítja össze a szem idegsejtjeinek védelmében.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Nyílt zugú glaukóma, a látóideg és az idegrostréteg károsodásával, valamint a glaukómának megfelelő látótérkieséssel
- Korábbi kezelés
- Glaukóma elleni gyógyszert még nem használók, vagy kimosási időszak után 18 és 34 mmHg közötti szemnyomású emberek
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert intolerancia a netarsudil szemcseppel szemben
- Ismert intolerancia vagy ellenjavallat a timolol-maleáttal szemben
- Más recehártya- vagy látóidegbetegség, amely befolyásolhatja az eredményeket
- Terhes vagy szoptató nők, illetve fogamzóképes korú nők, akik nem sterilek vagy nem használnak elfogadható fogamzásgátlást
- A gyógyszer kimosási időszaka miatti elfogadhatatlan kockázat, vagy ha valószínűleg nem fejezi be a vizsgálatot
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Indiana University School Of OptometryBloomington, Egyesült ÁllamokContact: Brett J King, OD, FAAO, Dipl AAO(Glaucoma)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Brett King
- Azonosító
- NCT07847073
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to compare how two FDA-approved eye drops: netarsudil (Rhopressa) and timolol, protect nerve cells in the eye of adults with open-angle glaucoma. Both medications lower pressure inside the eye, but researchers want to learn if Rhopressa is more effective at slowing down or preventing the loss of retinal ganglion cells. These cells are essential for sight because they carry visual signals from the eye to the brain.A teljes eredeti leírásKevesebb
The purpose of this study is to compare how two FDA-approved eye drops: netarsudil (Rhopressa) and timolol, protect nerve cells in the eye of adults with open-angle glaucoma. Both medications lower pressure inside the eye, but researchers want to learn if Rhopressa is more effective at slowing down or preventing the loss of retinal ganglion cells. These cells are essential for sight because they carry visual signals from the eye to the brain.
Participants in this study will complete a total of 6 study visits over 12 months:
* Participants will spend 6 months using Rhopressa eye drops and 6 months using Timolol eye drops. The order of the two eye drops will be chosen randomly. * At scheduled study visits, researchers will examine participants' eyes and measure eye pressure. * Researchers will take detailed pictures of the back of the eye using a specialized high-resolution camera called adaptive optics optical coherence tomography (AO-OCT). * Participants will also complete specialized visual field testing to measure eye function.
Researchers will count and track individual nerve cells over time to determine if one medication offers better protection against cell loss than the other.
Bevonási feltételek: All subjects will be 18 years of age or older; Subjects must be diagnosed with open-angle glaucoma and have had an eye exam within the past year; Subjects with glaucoma will have structural (optic nerve and retinal nerve fiber layer) and functional (visual field testing) defects consistent with the diagnosis of glaucoma; Subjects will have a corrected acuity of 20/50 or better and be able to fixate; Naïve to medication subjects or post washout IOP between 18 and 34 mmHg; Spherical equivalent from +3 diopters to -6 diopters, with a cylinder of <-3 diopters; Subject is willing and able to comply with the protocol requirements and to remain in the study for its full duration, including all scheduled visits and follow-up assessments.
Kizáró feltételek: Any subject whom the investigator determines to be at unacceptable risk for the washout or believes is unlikely to complete the study; Subjects with retinal disease or optic neuropathies other than glaucoma that, in the opinion of the investigator, could confound the study assessments or outcome; Female subjects who are pregnant, breastfeeding, or of childbearing age who are not sterile or using an acceptable method of contraception during the study; Subjects with a known intolerance to netarsudil ophthalmic solution; Subjects with a known intolerance to, or contraindication for, timolol maleate.