Tractography-Guided Nerve-Sparing in Prostate Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Geneva (Svájc)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknél a prosztatarákot biopszia igazolta, és radikális prosztatectomia (a prosztata műtéti eltávolítása) van tervben.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Biopsziával igazolt prosztatarák, amelyre a Urológiai Tumor Board radikális prosztatectomiát javasolt
- Korábbi kezelés
- Nem kaphattak korábban kezelést prosztatarák miatt
A részvétel fő kizáró okai
- A szexuális működés már a műtét előtt károsodott (IIEF5 pontszám 21 vagy kevesebb)
- Neuropathia (idegkárosodás) diagnózisa
- Nem tudja betartani a vizsgálat előírásait
- Egészségügyi ok, amely kizárja az MRI-vizsgálatot
- Nem akar részt venni
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Svájc
- Hôpitaux Universitaires de Genève - Dept de Chirurgie - Service d'UrologieGeneva, SvájcRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Massimo Valerio
- Azonosító
- NCT07847385
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.
- Eredeti leírás
Radical prostatectomy (RP) is an effective treatment leading to a high rate of oncological control. However, despite advances in robot-assisted RP, the genito-urinary function, especially erectile function and urinary continence, may be significantly impaired after surgery.A teljes eredeti leírásKevesebb
PRO-TRACT: Prostate Tractography for Optimized Nerve-Sparing - A Pilot Study
Radical prostatectomy (RP) is an effective treatment leading to a high rate of oncological control. However, despite advances in robot-assisted RP, the genito-urinary function, especially erectile function and urinary continence, may be significantly impaired after surgery.
Our study aims to characterize and map the nerve fibers surrounding the prostate before and after surgery using diffusion tensor magnetic resonance imaging (DTI), a non-invasive magnetic resonance imaging (MRI) technique. This relatively new technology, combined with the 3D tractography software, will allow us to create a personalized 3D model of the periprostatic nerves. This virtual model will help us to assess the nerve bundles and how the surgery impacts their integrity. DTI and 3D reconstruction will be performed before and 6 months after surgery.
The pre-surgery 3D virtual model will be overlaid and mapped onto the intraoperative surgical view, providing the surgeon with a visual guide of the nerve fiber organization. At the post-surgery level, the 3D virtual model of the nerve bundles will be compared to the pre-surgery model. Post-treatment changes at 6 months may help assess nerve preservation and their relationship with erectile (dys)function.
The main questions the clinical study aims to answer are:
1. Post-treatment DTI-Tractography parameter changes at 6 months may help assess nerve recovery and their relationship with erectile (dys)function (PROMs - IIEF-5 score) 2. Post-treatment DTI-Tractography parameter changes at 6 months may help assess their relationship with urinary function 3. At the post-surgery level, the 3D virtual model of the nerve bundles will be compared to the pre-surgery 3D model. 4. The pre-surgery 3D virtual model will be overlaid and mapped onto the intraoperative surgical view, providing the surgeon with a visual guide of the nerve fiber organization (mean surgery time, surgeon feedback assessment, etc., will be evaluated.) Tumor location based on the 3D model will also be explored.
Bevonási feltételek: Histological confirmed diagnosis of prostate cancer (PCa) based on prostate biopsy; Multidisciplinary indication for radical prostatectomy, validated by the Urology Tumor Board; No prior treatment of prostate cancer; Capacity to provide informed consent.
Kizáró feltételek: Pre-existing impaired sexual function before surgery (IIEF5 Score of ≤21); Inability to comply with study procedure (e.g. due to language barriers, psychological disorders, dementia, anxiety/claustrophobia during pelvic MRI etc.) or medical contraindications to MRI; Unwillingness to participate; Diagnosis of neuropathy.