Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Emergence of Predictive Metabolomic Biomarkers of Response to Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Triple-Negative Breast Cancer.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Antoine Lacassagne
Hol
Nice (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2029. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Blood sampling
  • Tumor sampling
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek II. vagy III. stádiumú hármas negatív emlőrákjuk van, és műtét előtt kemoterápiára és immunterápiára van szükségük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
II. vagy III. stádiumú hármas negatív emlőrák (ER < 10%, PR < 10%, HER2 0 vagy HER2 low)
Korábbi kezelés
Nem lehetett még elsődleges műtétje. Műtét előtt kemoterápiára és immunterápiára van szüksége, például a KEYNOTE-522 kezelési rend szerint.
Biomarker vagy leletérték
ER < 10%, PR < 10%, HER2 0 vagy HER2 low

A részvétel fő kizáró okai

  • Más szervekre átterjedt rák
  • Már megtörtént az elsődleges műtét
  • Egyszerre több elsődleges daganat
  • HIV-fertőzés, C-hepatitis vagy aktív B-hepatitis
  • Nem szüneteltethető vérhígító gyógyszerek, vagy alacsony INR- vagy thrombocytaérték

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Female patient with stage II and III triple-negative breast cancer, requiring neoadjuvant chemo-immunotherapy according to the KEYNOTE-522 regimen or any neoadjuvant treatment including chemotherapy and immunotherapy validated in standard care or a clinical trial, regardless of the treatment regimen (ER < 10%, PR < 10%, HER2 0, and HER2 low)
  • Patient requiring the placement of a localization clip as part of their standard clinical care management
  • Patient who has read the information sheet and signed the informed consent
  • Patient affiliated with a Social Security health insurance scheme

Ki nem vehet részt

  • Patient who has undergone primary surgery
  • Dual antiplatelet therapy: Acetylsalicylic acid + Clopidogrel without the possibility of suspending Clopidogrel for 5 days,
  • Metastatic breast cancer documented by staging workup (PET scan or thoraco-abdomino-pelvic CT scan + bone scan)
  • Patient presenting with multiple primary malignant tumors
  • Patient with HIV infection, Hepatitis C, or active Hepatitis B
  • INR < 1.5; Platelets < 50,000/$\mu$L
  • Vitamin K antagonists (acenocoumarol, warfarin, or fluindione) with INR < 2 or > 3, without the possibility of suspension
  • Patient taking:
  • Ticagrelor without the possibility of suspension for 5 days,
  • Prasugrel without the possibility of suspension for 7 days,

Helyszínek itt: Franciaország

  • Centre Antoine LacassagneNice, FranciaországContact: Study coordinatorNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to investigate whether specific metabolic profiles can predict response to neoadjuvant chemo-immunotherapy in patients with stage II and III triple-negative breast cancer (TNBC).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main objectives are to determine:

* whether targeted metabolic pathways, specifically tryptophan and diacetylspermine metabolism, are associated with histological response to neoadjuvant treatment; * whether untargeted metabolomics combined with machine learning approaches can identify novel biomarkers predictive of treatment response.

Participants will:

* undergo image-guided tumor sampling during the standard-of-care placement of the tumor localization clip, prior to initiation of neoadjuvant chemo-immunotherapy, in accordance with routine clinical practice at the study center; * provide a blood sample before initiation of neoadjuvant chemo-immunotherapy; * provide a second blood sample during the course of standard treatment; continue to receive routine clinical care, including imaging assessments and surgical management, according to standard clinical practice.

The study does not modify the patient's standard therapeutic management.

A vizsgálat csoportja

  • Neoadjuvant chemo-immunotherapyA vizsgált kezelés

    Patients receiving neoadjuvant chemo-immunotherapy according to the study protocol.

    Kezelés: Blood sampling és Tumor sampling

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 29.