Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Inductive Therapeutic Exercise in Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundación San Juan De Dios
Hol
Madrid (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2027. okt.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Experimental: Inductive Therapeutic Exercise (ETI)
  • Control: Sham Inductive Therapeutic Exercise (sham-ETI)
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik sclerosis multiplexben szenvednek, megváltozott lábizomtónusuk és gyenge állóegyensúlyuk van. Egy gyakorlatterápiát hasonlít össze annak színlelt (placebo) változatával.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt sclerosis multiplex, a vizsgálatokban kimutatott megváltozott alsó végtagi izomtónussal és csökkent álló testhelyzeti egyensúllyal.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott induktív terápiát, neuromodulációs kezelést vagy az izomtónust célzó kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Az inga-teszt eredménye a referenciatartományon kívül esik, és a stabilometriás eredmények csökkent állóegyensúlyt mutatnak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más neurológiai, neurodegeneratív vagy mozgásszervi betegség, amely zavarhatja a méréseket
  • Közelmúltbeli akut sclerosis multiplex roham vagy fellángolás
  • Terhesség
  • Nem kezelt magas vérnyomás vagy szemnyomás-emelkedés
  • Nem érti a spanyol nyelvet, vagy nem tudja követni a vizsgálat utasításait

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed medical diagnosis of multiple sclerosis
  • Age 18 years or older
  • Ability to understand and follow the instructions required for the study procedures
  • Altered lower-limb muscle tone, demonstrated by pendulum test measurements outside the reference ranges established in the preparatory study and/or normative values reported in the scientific literature
  • Impaired standing postural control, demonstrated by stabilometric parameters consistent with reduced postural stability, such as increased center of pressure displacement, increased mean sway velocity, or increased sway area
  • Provision of written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Receipt of inductive therapies, neuromodulatory treatments, or specific interventions targeting muscle tone during the previous 6 months
  • Other neurological, neurodegenerative, or musculoskeletal conditions that may interfere with biomechanical or functional assessments
  • Uncontrolled arterial hypertension or ocular hypertension
  • Insufficient understanding of Spanish or inability to follow the study instructions
  • Medical contraindication to the proposed interventions or assessments
  • An acute multiple sclerosis exacerbation or clinical relapse in the months preceding study entry, as determined by medical judgment
  • Pregnancy
  • Inability to maintain sitting or standing for the duration required to complete the biomechanical assessments

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Escuela Universitaria de Enfermería y Fisioterapia San Juan de Dios - Universidad Pontificia ComillasMadrid, SpanyolországContact: Carlos J Carpintero Rubio, PT, PhDNo longer taking part
  • Hospital Universitario San RafaelMadrid, SpanyolországContact: Carlos J Carpintero Rubio, PT, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

ETOTUR is a research project comprising two complementary stages. The first is an observational study in approximately 50 healthy adults to develop and validate a mobile tool for quantitative assessment of muscle tone using the pendulum test. Measurements obtained with the mobile tool will be compared with laboratory reference systems, and preliminary reference values will be established.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The second stage, which is the focus of this clinical trial registration, is a pilot controlled study involving approximately 30 adults with multiple sclerosis and altered muscle tone and standing postural control. Participants will receive either Inductive Therapeutic Exercise (ETI, from the Spanish "Ejercicio Terapéutico Inductivo") or Sham Inductive Therapeutic Exercise (sham-ETI), a simulated intervention, with one individual session of approximately 40 minutes per week for 8 weeks.

ETI combines specific active movements and breathing patterns intended to elicit involuntary neuromuscular responses in other body regions. Sham-ETI uses similar movements while omitting the principal movement and breathing components intended to produce induction.

Participants will be assigned using a nonrandom sequential balancing procedure based on relevant baseline characteristics. Outcome assessment will be performed by a physiotherapist blinded to group allocation.

Outcomes will be assessed at baseline, immediately after the 8-week intervention, and approximately one month later. The main outcomes are lower-limb muscle tone assessed using the pendulum test, standing postural control measured with a pressure platform, and health-related quality of life assessed with the Multiple Sclerosis Quality of Life-54 questionnaire (MSQoL-54). Adherence, tolerability, and intervention-related clinical incidents will also be recorded.

The study will explore whether changes following ETI differ from those observed after sham-ETI and will provide preliminary information to support the design of subsequent confirmatory research.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Inductive Therapeutic Exercise (ETI)A vizsgált kezelés

    Participants will receive one individual session of Inductive Therapeutic Exercise (ETI, from the Spanish "Ejercicio Terapéutico Inductivo") per week for 8 weeks, with each session lasting approximately 40 minutes. Trained physiotherapists will deliver standardized maneuvers selected according to the participant's initial postural assessment. The protocol combines specific active movements with slow, deep breathing emphasizing expiration, at approximately 5-6 breaths per minute. It includes an upper-limb maneuver intended to elicit involuntary neuromuscular responses in the lower limbs and a lower-limb maneuver intended to elicit responses in the opposite lower limb. Both maneuvers will be performed bilaterally. Perceived effort, induced responses, and clinical incidents will be recorded. Maneuvers will be stopped in the event of excessive fatigue, intense pain, or inability to control the induced responses.

    Kezelés: Experimental: Inductive Therapeutic Exercise (ETI)

  • Sham Inductive Therapeutic Exercise (sham-ETI)Színlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive one individual session of Sham Inductive Therapeutic Exercise (sham-ETI), a simulated intervention, per week for 8 weeks, with each session lasting approximately 40 minutes. Trained physiotherapists will deliver movements that resemble those used in the experimental arm, without reaching the movement range intended to trigger involuntary neuromuscular responses and with greater manual support from the therapist. The specific breathing pattern used to facilitate induction in the Inductive Therapeutic Exercise (ETI, from the Spanish "Ejercicio Terapéutico Inductivo") arm will not be applied. This comparison is intended to account partly for therapist attention, interaction, and participant expectations. Perceived effort and clinical incidents will be recorded, and the same criteria for stopping maneuvers will apply as in the experimental arm.

    Kezelés: Control: Sham Inductive Therapeutic Exercise (sham-ETI)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of Inductive Therapeutic Exercise on Muscle Tone, Postural Control, and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.