Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Neuroprotective Effects of Oleanolic Acid and Erythrodiol in Prodromal Alzheimer's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Spanish National Research Council
Hol
Seville (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan.
Várható befejezés
2029. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Oleanolic acid-enriched olive oil
  • Pomace olive oil
  • Commercial olive oil 0.4 degrees
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 80 év közötti, korai (prodromális) Alzheimer-kórban szenvedő felnőtteket keres, akik a mindennapokban még önállóak. 12 hónapon át háromféle olívaolaj egyikét fogyasztják.

Életkor
50 és 80 év között
Nem
Férfiak és nők egyaránt
A betegség stádiuma
Prodromális Alzheimer-kór: megbízható hozzátartozó által megerősített memóriapanaszok, MMSE-pontszám 22 és 30 között, CDR-GS értéke 0,5, önálló a mindennapi tevékenységekben, plazma p-tau 217 szintje 0,45 pg/mL felett (Lumipulse módszer).
Biomarker vagy leletérték
A plazma p-tau 217 szintje 0,45 pg/mL felett van, Lumipulse módszerrel mérve.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nincs megbízható hozzátartozó, aki megerősíti a panaszokat
  • Más agyi vagy idegrendszeri betegség, amely magyarázhatja a memóriazavart
  • Súlyos, előrehaladott vagy instabil általános betegség, amely zavarhatja a memóriavizsgálatokat
  • Súlyos pszichiátriai betegség, például skizofrénia, bipoláris zavar vagy aktív súlyos depresszió
  • Alkohol- vagy pszichoaktív szerrel való visszaélés a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men and women aged 50 to 80 years Diagnosis of prodromal Alzheimer's disease, meeting all of the following: memory complaints corroborated by a reliable informant; Mini-Mental State Examination (MMSE) total score between 22 and 30; Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT, picture version) total recall score of 46 or less; Clinical Dementia Rating Global Score (CDR-GS) of 0.5; functional independence in activities of daily living (Functional Activities Questionnaire total score of 8 or less); plasma p-tau 217 above 0.45 pg/mL measured by the Lumipulse method Ability and willingness to attend scheduled visits at the study center Adequate visual and auditory capacity to complete study evaluations Educational level sufficient to read and write Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Absence of a reliable informant Evidence, based on medical history or clinical evaluation, of a neurological condition other than Alzheimer's disease that could account for the cognitive impairment Clinically significant, advanced or unstable systemic disease that may interfere with cognitive evaluation Severe psychiatric disorders, including schizophrenia, bipolar disorder or active major depression History of alcohol or psychotropic substance abuse Pre-existing intellectual disability that precludes neuropsychological evaluation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Instituto de la Grasa, CSICSeville, SpanyolországContact: Elena M Yubero-Serrano, PhD.Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Alzheimer's disease begins many years before memory problems become obvious. People in the early ("prodromal") stage have memory complaints but are still independent in daily life. At present there is no treatment that prevents this stage from progressing to dementia.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Olive oil contains two natural compounds, oleanolic acid and erythrodiol. Earlier work by this research team suggests that these compounds may reduce inflammation and oxidative stress and may improve the way the body handles sugars and fats, processes that are also altered in Alzheimer's disease.

This study will test whether consuming olive oils that contain these compounds delays the progression from prodromal Alzheimer's disease to dementia.

A total of 120 adults aged 50 to 80 years with prodromal Alzheimer's disease will take part at three public hospitals in southern Spain. Participants will be assigned by chance to one of three groups and will consume 55 mL per day of one of three oils for 12 months: olive oil enriched with oleanolic acid, pomace olive oil (which naturally contains both compounds), or a standard commercial olive oil with very low levels of these compounds. Neither the participants nor the staff assessing them will know which oil each person is receiving.

Participants will attend study visits at the start of the study and after 6 and 12 months. At these visits they will complete memory and thinking tests, a physical and nutritional assessment, and blood and urine tests.

A vizsgálat 3 csoportja

  • OA-enriched Olive OilA vizsgált kezelés

    Participants will consume 55 mL/day of olive oil enriched with oleanolic acid (600 mg/kg) for 12 months, preferably raw and distributed across the three main meals.

    Kezelés: Oleanolic acid-enriched olive oil

  • Pomace Olive OilA vizsgált kezelés

    Participants will consume 55 mL/day of commercial pomace olive oil, which naturally contains oleanolic acid (180 mg/kg) and erythrodiol (670 mg/kg), for 12 months, preferably raw and distributed across the three main meals.

  • Control Olive OilPlacebo, összehasonlításként

    Participants will consume 55 mL/day of commercial olive oil 0.4°, which has the same fatty acid composition but a very low content of minor bioactive components, for 12 months, preferably raw and distributed across the three main meals.

    Kezelés: Commercial olive oil 0.4 degrees

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07847944: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 29.