Heart Failure in Women: Epidemiological and Prognostic Insights
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Carolina Ortiz Cortes
- Hol
- A Coruña, Alcorcón, Badajoz, Boadilla del Monte, Burgos, Caceres, Cadiz, Donostia / San Sebastian, Girona, Granada, Las Palmas de Gran Canaria, Leganés, León, Madrid, Majadahonda, Oviedo, Santiago de Compostela, Toledo, Úbeda, Valencia és Valladolid (Spanyolország)Mind a 24 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 430 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 17.
- Várható befejezés
- 2028. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 18 éves vagy idősebb nőket keres, akiket első szívelégtelenségi epizód miatt vettek fel kórházba, és akik írásban beleegyeznek a részvételbe.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Első szívelégtelenségi epizód, amelyet a kezelőcsapat megerősített, a bal kamrai ejekciós frakciótól függetlenül
A részvétel fő kizáró okai
- Teljes önellátási képtelenség (Barthel-index 20 pont vagy kevesebb)
- Közepes vagy súlyos kognitív zavar (5 vagy több hiba a Pfeiffer-kérdőíven)
- Súlyos törékenység (Clinical Frailty Scale 6 pont vagy több)
- A szívelégtelenséggel nem összefüggő, végstádiumú betegség, amelynél a várható túlélés 6 hónapnál rövidebb
- Korábban már felállított szívelégtelenség-diagnózis
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Women aged 18 years or older
- Hospital admission with a first episode of heart failure confirmed by the treating team according to current clinical practice guidelines, irrespective of left ventricular ejection fraction
- Written informed consent given by the participant after verbal and written information
Ki nem vehet részt
- Any previous diagnosis of heart failure
- Moderate-to-severe cognitive impairment, defined as 5 or more errors on the Pfeiffer questionnaire, adjusted for educational attainment
- Terminal illness unrelated to heart failure with an expected survival of less than 6 months according to clinical judgment
- Total functional dependence, defined as a Barthel index score of 20 or less (0-100 version)
- Severe frailty, defined as a Clinical Frailty Scale score of 6 or more
- Inability to complete clinical follow-up or subsequent contact (for example, no contact details available, or transfer to a center outside the network)
Helyszínek itt: Spanyolország
- Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA Coruña, SpanyolországContact: Daniel Enriquez Vazquez (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario Fundación AlcorcónAlcorcón, SpanyolországContact: Carolina Ortiz Cortes (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario de BadajozBadajoz, SpanyolországContact: Alejandra Vaello Panos (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario HM MonteprincipeBoadilla del Monte, SpanyolországContact: Leticia Fernandez-Friera (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario De BurgosBurgos, SpanyolországContact: Angel Perez Rivera (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario De CaceresCaceres, SpanyolországContact: Benjamin Roque Rodriguez (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario Puerta del MarCadiz, SpanyolországContact: Cesar Jimenez-Mendez (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario DonostiaDonostia / San Sebastian, SpanyolországContact: Cristina Goena Vives (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep TruetaGirona, SpanyolországContact: Paula Fluvia (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario Virgen de las NievesGranada, SpanyolországContact: Silvia Lopez Fernandez (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor NegrínLas Palmas de Gran Canaria, SpanyolországContact: Antonio Garcia Quintana (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario Severo OchoaLeganés, SpanyolországContact: Alberto Esteban Fernandez (principal investigator)Résztvevőt keres
- Complejo Asistencial Universitario de LeonLeón, SpanyolországContact: Miguel Rodriguez Santamarta (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Central de la Defensa Gómez UllaMadrid, SpanyolországContact: Juan Gorriz (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario de la PrincesaMadrid, SpanyolországContact: Pablo Diez-Villanueva (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario Infanta LeonorMadrid, SpanyolországContact: Cristina Beltran Herrera (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario Ramón y CajalMadrid, SpanyolországContact: Jesus Alvarez Garcia (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - MajadahondaMajadahonda, SpanyolországContact: Marta Cobos Marcos (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario Central De AsturiasOviedo, SpanyolországContact: Beatriz Diaz Molina (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Clínico Universitario de Santiago de CompostelaSantiago de Compostela, SpanyolországContact: Ines Gomez Otero (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario de ToledoToledo, SpanyolországContact: Natalia Navarro Pelegrini (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital San Juan de la CruzÚbeda, SpanyolországContact: Juan Luis Bonilla Palomas (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario Doctor PesetValencia, SpanyolországContact: Maria Amparo Valls Serral (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario Rio HortegaValladolid, SpanyolországContact: Ramon Andion Ogando (principal investigator)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Heart failure (HF) is a leading cause of hospital admission in older adults and women account for more than half of these admissions, yet they remain under-represented in prospective HF cohorts. Risk factors specific to women, such as complications of pregnancy and the timing of menopause, are seldom recorded in HF registries, and treatment is usually described by drug class rather than by the dose actually achieved.
A teljes eredeti leírásKevesebb
HER-HF is a national, prospective, multicenter observational cohort study that enrolls women aged 18 years or older admitted to hospital for a first episode of HF, irrespective of left ventricular ejection fraction, at 24 Spanish hospitals with a dedicated heart failure unit. Recruitment is consecutive and all-comers. Participants are enrolled at discharge from the index admission or at the first heart failure unit visit within 15 days, and all baseline data refer to the index hospitalization. Participants are followed for 12 months, with visits at 3, 6 and 12 months.
The primary objective is descriptive: to characterize the epidemiological, clinical, diagnostic, therapeutic and prognostic profile of women with de novo HF, from the index admission through 12 months. Secondary objectives are: (1) to evaluate the association of sex-specific risk factors with the clinical profile, the type of HF (ejection fraction phenotype and etiology), the management received and 12-month prognosis, adjusted for traditional risk factors; (2) to examine the association of individual social determinants (household income, number of people in the household and educational attainment) with the type of HF, age at onset, management and outcome; and (3) to compare the cohort with a contemporary cohort of men with newly diagnosed HF (TIDY-HF registry) to identify sex-specific differences. The principal prognostic endpoint is the composite of all-cause death or HF decompensation (hospitalization for HF, or an unplanned emergency department or day-hospital visit for HF) within 12 months.
A vizsgálat csoportja
- Women with a first hospitalization for heart failure
Women aged 18 years or older admitted to hospital with a first episode of heart failure confirmed by the treating team according to current clinical practice guidelines, irrespective of left ventricular ejection fraction, and with no previous diagnosis of heart failure. Participants are enrolled consecutively (all-comers) at discharge from the index admission or at the first heart failure unit visit within 15 days of discharge, and are followed for 12 months with visits at 3, 6 and 12 months. No intervention is assigned by the protocol; all diagnostic and therapeutic decisions are made by the treating clinician as part of routine care.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- HER-HF: Heart Failure in Women. Epidemiological and Prognostic Insights. A National, Prospective, Multicenter Observational Cohort Study of Women Hospitalized for a First Episode of Heart Failure
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.