Clinical Investigator-Initiated Trial (IIT) of PD-L1-Targeted Radionuclide Probes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Peking University Cancer Hospital & Institute
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- 18F-FDG
- [18F]F-PDL1-3
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél igazolt szolid daganat van, például tüdő-, méhnyak-, emlő- vagy emésztőrendszeri daganat, illetve melanóma. Egy PD-L1 jelzőanyagos vizsgálat megmutatja, mennyi PD-L1 van a daganatban.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt szolid daganat (tüdőrák, méhnyakrák, melanóma, emlőrák, emésztőrendszeri daganat stb.), korábbi szolid daganat közelmúltbeli vagy feltételezett kiújulása. Legalább egy mérhető daganatos góc (RECIST1.1). ECOG-pontszám 0 vagy 1. Várható túlélés legalább 12 hét.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyosan kóros máj- vagy veseműködés
- Terhesség előtt álló, várandós vagy szoptató nők
- Fél óráig nem tud fekve maradni
- Klausztrofóbia vagy más mentális betegség
- Ismert allergia a vizsgálati gyógyszerre vagy segédanyagaira
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age >18 years old, ECOG score 0 or 1
- subjects with pathologically confirmed solid tumors (lung cancer, cervical cancer, melanoma, breast cancer, gastrointestinal tumor, etc.), recent recurrence or suspected recurrence of previous solid tumors
- There was at least one measurable target lesion according to RECIST1.1 criteria
- Predicted survival time ≥12 weeks
- Blood routine, liver and kidney function meet the following standards: see the study protocol for specific requirements
- Women must be using an effective contraceptive method (effective contraception means sterilization, intrauterine hormonal devices, condoms, contraceptives/pills, abstinence, or partner's removal of the vas deferentia) during the study and for 6 months after the study; Men should consent to subjects who must use contraception during the study period and for 6 months after the end of the study period
- Subjects can fully understand and voluntarily participate in this experiment, and sign an informed consent. Compliance was good
Ki nem vehet részt
- Known allergy to the investigational drug or its excipients in the study treatment; Other circumstances considered by the investigator to be inappropriate for trial participation
- Claustrophobia or other mental illness
- Severe abnormal liver and kidney function
- Pre-pregnancy, pregnant and lactating women
- Unable to lie flat for half an hour
- Refusal to be a clinical investigator
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Cancer HospitalBeijing, KínaContact: Hua ZhuRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
[18F]F-PDL1-3 molecular probe was used to detect the expression of PD-L1 in primary and metastatic tumors of patients with solid tumors. The heterogeneity of PD-L1 expression in the same lesion and different lesions was further evaluated, and the changes of PD-L1 expression in the course of the disease were observed. This method is helpful for the screening of patients with solid tumors with high PD-L1 expression, efficacy monitoring, and early warning of drug resistance and/or recurrence or metastasis, and ultimately achieve individualized targeted therapy of tumors
A vizsgálat csoportja
- [18F]F-PDL1-3A vizsgált kezelés
All study participants will be assigned to this group (single-group study). Study participants will undergo \[18F\]F-PDL1-3 PET/CT scans. The injection dose was 1.52-2.72 MBq/kg. Whole-body imaging of the head and trunk will be performed using a United imaging EXPLORER whole-body PET/CT scanner at 1 h, 2 h, and 3 h post-injection after participants have rested quietly for 40 min or 1 h. The scan range was from the apex of the thigh to the upper third of the thigh. Participants requiring dynamic scanning underwent a 40-min serial scan after injection of \[18F\]F-PDL1-3.. PET/CT static imaging was performed at 3h after injection.
Kezelés: 18F-FDG és [18F]F-PDL1-3
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.