Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Spanyolország1. fázis

A Study to Assess the Safety and Tolerability of BMS-986527 in Participants With Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Hol
Madrid (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 15 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
112 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 31.
Várható befejezés
2031. ápr. 17.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • BMS-986527
  • Nivolumab
  • Cabozantinib
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek világossejtes veserákja előrehaladott, vagy műtéttel nem eltávolítható, illetve áttétes. A BMS-986527 CAR T-sejtek biztonságosságát vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott és műtétileg nem eltávolítható, vagy áttétes vesesejtes rák világossejtes komponenssel, szövettanilag igazolva. A betegségnek mérhetőnek kell lennie a RECIST v1.1 szerint. ECOG teljesítmény-státusz 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
1. és 2. kohorsz: korábbi standard immunterápia (IO) és/vagy tirozin-kináz-gátló (TKI) kezelés, vagy a daganat nem reagált rá, vagy a beteg nem kaphatta vagy nem tolerálta. 3. kohorsz: korábbi standard IO, vagy a daganat nem reagált rá, vagy a beteg nem kaphatta vagy nem tolerálta; aki még nem kapott TKI-t, az is részt vehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi más daganat vagy limfoproliferatív betegség, kivéve ha legalább 2 éve mentes tőle
  • Csak a 2. kohorsz: a daganat a legutóbbi IO-kezelés után 12 hónapon belül kiújult vagy nem reagált rá
  • Csak a 3. kohorsz: erős CYP3A4-gátlók vagy -induktorok, illetve P-gp-szubsztrátok szedése a TKI kezdete előtti 14 napon vagy 5 felezési időn belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have a histologically confirmed diagnosis of a locally advanced and unresectable or metastatic renal cell carcinoma (RCC) with clear cell component
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Participants must have measurable disease as assessed by the Investigator using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
  • For Cohorts 1 and 2, participants should have previously received, be refractory to, ineligible for, or intolerant of standard of care (SoC) immunotherapy (IO) and/or tyrosine kinase inhibitors (TKIs). Participants in Cohort 3 should have previously received, be refractory to, ineligible for, or intolerant of SoC IO, but those who have not been previously exposed to SoC TKI agents are permitted

Ki nem vehet részt

  • For Cohort 2 only: has relapsed or is refractory within 12 months of the most recent IO therapy
  • For Cohort 3 only: use of strong inhibitor and inducers of CYP3A4, and P-glycoprotein (P-gp) substrates within 14 days or 5 half-lives (whichever is longer) of start of TKI
  • Participants must not have prior history of malignancies (other than clear cell renal cell carcinoma (ccRCC)) or lymphoproliferative disease, unless the participant has been free of the disease for ≥ 2 years
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 6 másik országban, 15 helyszínen

  • MadridHospital not named in the registryContact: Site 0002No longer taking part
  • MadridHospital not named in the registryContact: Site 0020No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of BMS-986527 in participants with Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cohort 1: BMS-986527 monotherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986527

  • Cohort 2: BMS-986527 with NivolumabA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986527 és Nivolumab

  • Cohort 3: BMS-986527 with CabozantinibA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986527 és Cabozantinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1, Multicenter, Open-label, Study of BMS-986527, Healthy Donor Allogeneic CD70-targeted Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells, as Monotherapy or in Novel Combinations in Participants With Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.