A Study to Assess the Safety and Tolerability of BMS-986527 in Participants With Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Roma és Rozzano (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek világossejtes veserákja előrehaladott, vagy műtéttel nem eltávolítható, illetve áttétes. A BMS-986527 CAR T-sejtek biztonságosságát vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Helyileg előrehaladott és műtétileg nem eltávolítható, vagy áttétes vesesejtes rák világossejtes komponenssel, szövettanilag igazolva. A betegségnek mérhetőnek kell lennie a RECIST v1.1 szerint. ECOG teljesítmény-státusz 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- 1. és 2. kohorsz: korábbi standard immunterápia (IO) és/vagy tirozin-kináz-gátló (TKI) kezelés, vagy a daganat nem reagált rá, vagy a beteg nem kaphatta vagy nem tolerálta. 3. kohorsz: korábbi standard IO, vagy a daganat nem reagált rá, vagy a beteg nem kaphatta vagy nem tolerálta; aki még nem kapott TKI-t, az is részt vehet.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi más daganat vagy limfoproliferatív betegség, kivéve ha legalább 2 éve mentes tőle
- Csak a 2. kohorsz: a daganat a legutóbbi IO-kezelés után 12 hónapon belül kiújult vagy nem reagált rá
- Csak a 3. kohorsz: erős CYP3A4-gátlók vagy -induktorok, illetve P-gp-szubsztrátok szedése a TKI kezdete előtti 14 napon vagy 5 felezési időn belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- RomaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Rozzano, MilanoHospital not named in the registryNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
- Azonosító
- NCT07848295
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of BMS-986527 in participants with Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1, Multicenter, Open-label, Study of BMS-986527, Healthy Donor Allogeneic CD70-targeted Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells, as Monotherapy or in Novel Combinations in Participants With Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of BMS-986527 in participants with Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
Bevonási feltételek: Participants must have a histologically confirmed diagnosis of a locally advanced and unresectable or metastatic renal cell carcinoma (RCC) with clear cell component; Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1; Participants must have measurable disease as assessed by the Investigator using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1); For Cohorts 1 and 2, participants should have previously received, be refractory to, ineligible for, or intolerant of standard of care (SoC) immunotherapy (IO) and/or tyrosine kinase inhibitors (TKIs). Participants in Cohort 3 should have previously received, be refractory to, ineligible for, or intolerant of SoC IO, but those who have not been previously exposed to SoC TKI agents are permitted.
Kizáró feltételek: For Cohort 2 only: has relapsed or is refractory within 12 months of the most recent IO therapy; For Cohort 3 only: use of strong inhibitor and inducers of CYP3A4, and P-glycoprotein (P-gp) substrates within 14 days or 5 half-lives (whichever is longer) of start of TKI; Participants must not have prior history of malignancies (other than clear cell renal cell carcinoma (ccRCC)) or lymphoproliferative disease, unless the participant has been free of the disease for ≥ 2 years; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.