Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült KirályságFázis nélkül

PROMOTE: Effects of 5-HT4 Agonism on Cognition and Sleep in Peopl With Low Mood

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Oxford
Hol
Oxford (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 10.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Prucalopride
  • Placebo Comparator
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, rossz hangulattal vagy depresszióval élő felnőtteket keres. A prukaloprid hatását vizsgálja placebóval szemben az alvásra és a gondolkodásra.

Életkor
18 és 65 év között.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Rossz hangulat, a jelenlegi PHQ-9 pontszám 9 és 15 között van.
Korábbi kezelés
Nem lehet folyamatban gyógyszeres kezelés depresszióra, az altatókat is beleértve. A beszélgetésterápia mehet tovább, ha nem az elmúlt 6 hétben kezdődött.
Biomarker vagy leletérték
A testtömegindex 18 és 35 között van. Más biomarkert nem kérnek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy korábbi súlyos mentális betegség a depresszión kívül (a szorongás megengedett, a kényszerbetegség és a PTSD nem)
  • Elsőfokú rokon bipoláris I. típusú zavarral vagy skizofréniával
  • Jelenleg terhes, terhességet tervez, vagy szoptat
  • Jelenlegi vagy jelentős múltbeli emésztőrendszeri betegség vagy irritábilis bél szindróma
  • Közepes vagy magas öngyilkossági vagy önsértési kockázat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged between 18-65
  • Male or female
  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the research
  • Body mass index in the range of 18-35 inclusive
  • Current PHQ-9 score in the range of 9-15

Ki nem vehet részt

  • Any current or previous episode of a severe mental illness, other than Depressive Disorder. Comorbid Anxiety disorders will be allowed, but not OCD or PTSD
  • Current use of psychoactive and / or medically significant medication as judged by a study medic, whether prescribed or bought over the counter (the contraceptive pill, the Depo-Provera injection or the progesterone implant will not result in exclusion)
  • Past history of dependence to illicit substances, and any consumption of illicit substances in the three months prior to the study
  • Participation in a study that involves the use of a medication or novel vaccine within the last three months
  • A first degree relative diagnosed with Bipolar Affective Disorder Type 1 or Schizophrenia
  • Any significant current medical condition likely to interfere with conduct of the study or analysis of data
  • Current, or a significant history of, gastro-intestinal disorder or irritable bowel syndrome
  • Any physical (including visual and auditory) or language impairment that would make complying with the study protocol challenging, including yellow/blue colourblindness
  • Unable to undergo cardiac monitoring
  • Known lactase deficiency or any other problem absorbing lactose, galactose, or glucose
  • Body Mass Index outside the range of 18 to 35 inclusive
  • Ongoing psychopharmacological treatment for depression, including hypnotics (psychotherapy will be allowed as long as not newly-started in the last 6 weeks)
  • High consumption of illicit substances to an extent that would make complying with study protocol challenging (including alcohol, caffeine, nicotine)
  • Currently pregnant, trying to get pregnant, or breast feeding
  • Participation in a study using the same tasks in the last year
  • A head injury causing concussion or loss of consciousness within the last six months
  • Moderate to high risk of suicide or self-harm
  • Participant who is unlikely to comply with the clinical study protocol or is unsuitable for any other reason, in the opinion of the Chief Investigator; Additional Exclusion Criteria for Participants in the Sleep Study Cohort:
  • Unable to wear the sleep patch device for full monitoring period
  • Implanted neurostimulator or pacemaker

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

  • Warneford HospitalOxford, Egyesült KirályságContact: Susannah Murphy, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Serotonin is a chemical in the brain that plays an important role in mood, sleep, and other functions. It works by attaching to different types of serotonin receptors on brain cells. These receptors act like "locks", with serotonin acting like a "key". Different types of serotonin receptors have different effects in the brain.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Prucalopride is a licensed medication used to treat constipation. It acts on a particular serotonin receptor, called the serotonin 4 receptor. Researchers are interested in this receptor because understanding how it works in the brain may help us learn more about depression and could contribute to the development of new treatments in the future.

The purpose of this study is to investigate the effects of prucalopride in people experiencing low mood. We will compare prucalopride with a placebo (a treatment with no active medication) to find out whether activating the serotonin 4 receptor affects sleep and aspects of thinking, including memory, attention and decision making.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PrucaloprideA vizsgált kezelés

    Participants will receive daily oral prucalopride for 14 days.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive daily oral placebo for 14 days.

    Kezelés: Placebo Comparator

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Investigating the Effect of 5-HT4 Receptor Agonism on Cognition and Sleep in People With Low Mood
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07848477: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.