Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Ceramol PSOR Cream as an Adjuvant Treatment in Patients With Mild-to-Moderate Psoriasis Treated With Narrowband UVB Phototherapy (CERAMOL PSOR CREMA)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Unifarco SpA
Hol
Madrid (Spanyolország)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
128 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Narrowband UVB Phototherapy
  • Ceramol PSOR Cream
  • Comparator Emollient Cream
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos plakkos psoriasisuk van, és keskenysávú UVB fényterápiát kapnak. Egy hidratáló krém hatását vizsgálják a fényterápia mellett.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Enyhe vagy közepesen súlyos plakkos psoriasis, a testfelület 3-10%-át érinti (a tenyér és a talp nem számít)
Korábbi kezelés
Nem kaphat szisztémás (egész testre ható) psoriasis elleni gyógyszert. Nem használhat helyi psoriasis elleni szert, vagy azt legalább 1 héttel a csatlakozás előtt abba kellett hagynia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szisztémás (egész testre ható) psoriasis elleni gyógyszer szedése
  • Helyi psoriasis elleni szer használata, vagy abbahagyása a csatlakozás előtt kevesebb mint 1 héttel
  • Más, nem psoriasis okozta aktív bőrbetegség, amely befolyásolhatja az eredményeket
  • Olyan gondolkodási vagy emlékezeti zavar, amely megakadályozza a kérdőívek kitöltését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Clinical diagnosis of mild or moderate plaque psoriasis
  • Body surface area (BSA) involvement of 3-10%, excluding palms and soles
  • Planned treatment with narrowband UVB phototherapy as part of routine clinical practice
  • Presence of at least one psoriasis-associated symptom (pruritus/burning, dryness/tightness) with a VAS score ≥ 3 at study entry
  • Ability to understand and sign the Informed Consent Form
  • Willingness to use only the study product as the daily body moisturizer during the phototherapy cycle

Ki nem vehet részt

  • Patients receiving systemic pharmacological treatment for psoriasis
  • Patients receiving topical pharmacological treatment for psoriasis, or who discontinued such treatment less than one (1) week before enrollment
  • Any active dermatological condition unrelated to psoriasis that could interfere with study results
  • Cognitive impairment preventing completion of the study questionnaires

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországContact: Raquel Rivera Díaz, MDNo longer taking part
  • Hospital Universitario de la PrincesaMadrid, SpanyolországContact: Mar Llamas Velasco, MDNo longer taking part
  • Hospital Universitario Puerta de Hierro - MajadahondaMadrid, SpanyolországContact: Mercedes Hospital Gil, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, prospective, randomized, open-label, controlled clinical investigation to evaluate whether Ceramol PSOR cream, used as an adjuvant treatment, is superior to a comparator emollient cream in patients with mild-to-moderate plaque psoriasis undergoing narrowband UVB phototherapy. Participants apply the assigned cream topically once daily throughout one standard phototherapy cycle (36 ± 3 UVB sessions). The study assesses clinical response (PASI, body surface area), subjective symptoms (pruritus and dryness/tightness VAS), quality of life (DLQI), treatment satisfaction, and adherence to both the investigational product and phototherapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Ceramol PSOR cream group - Device: Ceramol PSOR CreamA vizsgált kezelés

    Topical application of Ceramol PSOR cream once daily as an adjuvant to narrowband UVB phototherapy, throughout one phototherapy cycle (36 ± 3 sessions).

    Kezelés: Narrowband UVB Phototherapy és Ceramol PSOR Cream

  • Comparator emollient cream groupPlacebo, összehasonlításként

    Topical application of a cosmetically similar comparator emollient cream, without the specific functional ingredients (ceramides, cholesterol, fatty acids, urea) present in Ceramol PSOR cream, once daily as an adjuvant to narrowband UVB phototherapy, throughout one phototherapy cycle (36 ± 3 sessions).

    Kezelés: Narrowband UVB Phototherapy és Comparator Emollient Cream

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multicenter, Prospective, Randomized, Open-Label, Controlled, Two-Arm, Parallel-Group, Superiority Clinical Investigation on the Use of Ceramol PSOR Cream in Patients With Mild-to-Moderate Plaque Psoriasis Treated With Narrowband UVB Phototherapy: CERAMOL PSOR CREMA Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.