Early Anticoagulation Therapy After Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke With Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
- Hol
- Shanghai és Suzhou (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 474 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 30.
- Várható befejezés
- 2029. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Early Initiation of DOAC Therapy
- Antiplatelet Bridging Followed by DOAC Therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén egy nagy ér elzáródása miatt szélütésük (stroke) van, pitvarfibrillációjuk is van, és eltávolítják náluk a vérrögöt (endovascularis kezelés). A vizsgálat azt teszteli, mikor kezdjék a vérhígítót (DOAC).
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Heveny iszkémiás stroke az agy elülső részén, a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül. NIHSS pontszám legalább 6, ASPECTS pontszám legalább 6. A vizsgálatok szerint elzáródott az ICA vagy az M1/M2 ér. Dokumentált pitvarfibrilláció (rohamokban jelentkező, tartós vagy végleges).
- Korábbi kezelés
- Endovascularis kezelésre (EVT) kell tervezve lennie. Az EVT után 24 órán belüli képalkotó vizsgálaton nem lehet vérzés az agyban. Azol gombaellenes szerek, HIV proteáz gátlók vagy erős CYP3A4 induktorok szedése nem megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- A stroke előtti fogyatékosság (mRS pontszám 2 felett)
- Billentyűs pitvarfibrilláció
- Nem szedhet vérhígítót, vagy vérzészavara van, vagy a vérlemezszám 100 × 10⁹/L alatti
- Súlyos máj- vagy vesekárosodás, vagy dialízis
- Szoptatás, vagy 6 hónapnál rövidebb várható élettartam
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- Symptom onset within 24 hours before enrollment
- A confirmed diagnosis of acute anterior circulation ischemic stroke
- A baseline NIHSS score ≥6 at admission
- An Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥6
- Computed tomography angiography (CTA), magnetic resonance angiography (MRA), or digital subtraction angiography (DSA) confirming occlusion of the intracranial internal carotid artery (ICA) or the M1/M2 segment of the middle cerebral artery (MCA), with the patient scheduled to undergo EVT
- Computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) performed within 24 hours after EVT demonstrating no evidence of hemorrhagic transformation
- Documentation of paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation based on electrocardiography or previous medical records
- Written informed consent provided by the patient or a legally authorized representative
Ki nem vehet részt
- Concomitant use of azole antifungal agents, HIV protease inhibitors, or strong CYP3A4 inducers
- History of major trauma or major surgery within 1 month before stroke onset
- Evidence of active bleeding within 1 month before stroke onset, including but not limited to gastrointestinal bleeding or genitourinary bleeding
- Participation in another interventional clinical trial within the previous 3 months
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score >2
- Known hypersensitivity to anticoagulants or any other contraindication to anticoagulant therapy
- Any terminal illness with an expected life expectancy of less than 6 months
- Any other condition that, in the investigator's judgment, would make the participant unsuitable for the study or interfere with study participation or completion, including but not limited to psychiatric disorders, cognitive or emotional impairment, or physical conditions that preclude adherence to study procedures or follow-up
- Presence of systemic bleeding disorders, coagulopathy, or a platelet count <100 × 10⁹/L
- Severe hepatic or renal impairment, or receipt of dialysis for any cause. Severe hepatic impairment is defined as alanine aminotransferase (ALT) >3 times the upper limit of normal (ULN) or aspartate aminotransferase (AST) >3× ULN. Severe renal impairment is defined as serum creatinine >3.0 mg/dL (265.2 μmol/L) or an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73 m²
- Valvular atrial fibrillation
- Presence of intracranial space-occupying lesions, including intracranial tumors or cerebral vascular malformations
- Cerebral amyloid angiopathy
- Breastfeeding women
Helyszínek itt: Kína
- Department of Neurology, Huashan Hospital, Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Jianhui FuToborzás még nem indult
- The Fourth Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: Qi FangToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn whether starting a direct oral anticoagulant (DOAC) early after endovascular treatment works to improve outcomes in patients with ischemic stroke related to atrial fibrillation. It will also learn about the safety of early DOAC treatment. The main question it aims to answer is:
A teljes eredeti leírásKevesebb
- Does starting DOAC treatment 24 hours after endovascular treatment improve outcomes at 3 months compared with starting it 5 days after randomization?
Researchers will compare early DOAC treatment (started 24 hours after the procedure) with delayed DOAC treatment (started 5 days after randomization) to see if early treatment works better.
Participants will:
* Have atrial fibrillation-related acute ischemic stroke caused by a large vessel blockage in the front part of the brain, within 24 hours of symptom onset * Be randomly assigned to one of two groups after endovascular treatment: early DOAC treatment or delayed DOAC treatment * Take DOACs starting 24 hours after the procedure (early group) or 5 days after randomization (delayed group) * Be followed up for 3 months to check their recovery and any medical problems
A vizsgálat 2 csoportja
- Early Initiation of DOAC TherapyA vizsgált kezelés
- Antiplatelet Bridging Followed by DOAC TherapyA vizsgált kezelés
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.