Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Németország3. fázis

ELEVATE-LIVER: A Study to Test Whether Survodutide Helps Improve Heart Structure and Function in People With Overweight or Obesity and Fatty Liver Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Boehringer Ingelheim
Hol
Bad Homburg, Erlangen, Freiburg im Breisgau, Leipzig és Mainz (Németország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 40 helyszínen
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 18.
Várható befejezés
2029. ápr. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Survodutide
  • Placebo matching survodutide
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, túlsúlyos vagy elhízott, zsírmájbetegségben (MASLD) szenvedő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogy a survodutide hogyan hat a szív szerkezetére és működésére.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Zsírmájbetegség (MASLD), amelyet képalkotó vizsgálat (ultrahang vagy keresztmetszeti képalkotás), tranziens elasztográfia vagy májbiopszia igazol. A testtömegindex (BMI) legalább 27 kg/m².
Korábbi kezelés
A szűrés előtti 3 hónapban nem szedhetett elhízás elleni gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Elhízás elleni gyógyszer a szűrés előtti 3 hónapban
  • Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a vizsgált gyógyszerrel vagy hasonló készítményekkel szemben
  • Szívelégtelenség diagnózisa vagy ismert szívelégtelenség a kórelőzményben
  • Csökkent vesefunkció a szűréskor vagy dialízis szükségessége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years at the time of signing informed consent, and at least the legal age of consent in countries where it is >18 years
  • Signed and dated written informed consent in accordance with international council for harmonisation - good clinical practice (ICH-GCP) and local legislation prior to admission to the trial
  • Body mass index (BMI) ≥27 kg/m²
  • Hepatic steatosis established by imaging (ultrasound or cross sectional), transient elastography, or liver biopsy Further inclusion criteria apply

Ki nem vehet részt

  • Medications for obesity within 3 months before screening
  • Known or suspected hypersensitivity to the investigational medicinal product (IMP) or related products
  • Established diagnosis of heart failure or a known history of heart failure
  • Impaired renal function at screening or requiring dialysis Further exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Németország

Még 4 másik országban, 40 helyszínen

  • Zentrum für Klinische Studien Bad HomburgBad Homburg, NémetországContact: Boehringer IngelheimNo longer taking part
  • Universitätsklinikum ErlangenErlangen, NémetországContact: Boehringer IngelheimNo longer taking part
  • Universitätsklinikum FreiburgFreiburg im Breisgau, NémetországContact: Boehringer IngelheimNo longer taking part
  • Eugastro GmbHLeipzig, NémetországContact: Boehringer IngelheimNo longer taking part
  • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität MainzMainz, NémetországContact: Boehringer IngelheimNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is for adults aged 18 years and older who have a type of fatty liver disease called metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). People can take part if their body mass index (BMI) is 27 kg/m² or higher, and they have certain heart and blood vessel risk factors. The purpose of this study is to find out how a medicine called survodutide affects heart structure and function in people with MASLD.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets survodutide as an injection under the skin of the abdomen once a week. The other group gets placebo as an injection once a week. Placebo looks like survodutide but does not contain any medicine. The first injection is given at the study site. Later injections are usually given by the participants themselves at home using pre-filled syringes. Participants and doctors do not know who is getting survodutide or placebo.

Participants are in the study for up to 1.5 years. During this time, they visit the study site about 14 times and have about 4 phone calls with the study staff. At some of the visits, doctors use ultrasound scans to check the heart. The results are compared between the 2 groups to see if survodutide helps improve the health of the heart. The study staff also regularly check participants' health and take note of any health problems.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Survodutide armA vizsgált kezelés

    Kezelés: Survodutide

  • Placebo armPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo matching survodutide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Multi-centre, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Phase IIIb Trial to Evaluate the Effect of Survodutide on Cardiac Structure and Function of Participants With Overweight or Obesity and Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease (MASLD); (ELEVATE-LIVER)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.