Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Oroszország4. fázis

Effect of Omeprazole on Gut Microbiota in Adults With Obesity and GERD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Federal State Budgetary Scientific Institution
Hol
Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
26 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 25.
Várható befejezés
2026. dec. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Omeprazole
  • Standard Non-pharmacological Recommendations for GERD
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 65 év közötti, elhízott felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy közepes refluxtüneteik vannak, például gyomorégés vagy savas felböfögés. Azt vizsgálja, hogyan hat a 14 napos omeprazolkezelés a bél- és szájbaktériumokra.

Életkor
50–65 év
Nem
Mindkét nem csatlakozhat. A nőknek menopauza utáni állapotban kell lenniük (legalább 12 hónapja nincs menstruációjuk, más egyértelmű ok nélkül).
A betegség stádiuma
Elhízás (BMI 30 kg/m² vagy több) és gyomor-nyelőcső reflux betegség (GERD) enyhe vagy közepes jellemző tünetekkel, például gyomorégéssel és/vagy savas felböfögéssel.
Korábbi kezelés
Nem szedhetett protonpumpa-gátlót vagy H2-receptor-blokkolót a felvétel előtti 8 hétben, szisztémás antibiotikumot a megelőző 3 hónapban, illetve probiotikus vagy szinbiotikus készítményt a megelőző 8 hétben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos vagy fellángoló GERD, vagy olyan GERD, amely savcsökkentő kezelést vagy további vizsgálatot igényel
  • Gyulladásos bélbetegség, cöliákia vagy más súlyos, hosszan tartó emésztőrendszeri betegség
  • Korábbi elhízás elleni műtét vagy más nagy gyomor- és bélműtét
  • 2-es típusú cukorbetegség, korábbi szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa, illetve súlyos krónikus szívelégtelenség
  • Ismert túlérzékenység az omeprazolra, vagy más, a szedését kizáró ok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 50 to 65 years, inclusive
  • Obesity, defined as body mass index (BMI) ≥30 kg/m²
  • Symptomatic gastroesophageal reflux disease with mild or moderate typical symptoms, including heartburn and/or regurgitation
  • For female participants, postmenopausal status, defined as absence of menstruation for at least 12 months without another apparent cause of amenorrhea
  • Written informed consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Severe or exacerbated GERD, or GERD requiring acid-suppressive therapy or additional diagnostic evaluation
  • Use of proton pump inhibitors or histamine H2-receptor antagonists within 8 weeks prior to enrollment
  • Use of systemic antibiotics within 3 months prior to enrollment
  • Use of probiotic or synbiotic supplements within 8 weeks prior to enrollment
  • Inflammatory bowel disease, celiac disease, or other severe chronic gastrointestinal disorders that may substantially affect the gut microbiota
  • History of bariatric surgery or other major gastrointestinal surgery
  • Acute infectious or inflammatory disease at enrollment
  • History of myocardial infarction or stroke
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Chronic heart failure, New York Heart Association functional class III-IV
  • Chronic kidney disease with estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²
  • Alcohol dependence or other substance use disorder
  • Severe psychiatric disorder or cognitive impairment that may interfere with providing informed consent or adherence to the study protocol
  • Known hypersensitivity or contraindications to omeprazole

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Oroszország

  • Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology and Food SafetyMoscow, OroszországContact: Georgy Leonov, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, open-label, parallel-group study will evaluate the effect of short-term omeprazole therapy on gut and oral microbiota in adults aged 50-65 years with obesity and symptomatic gastroesophageal reflux disease. Participants will be randomized 1:1 to receive omeprazole 20 mg once daily for 14 days plus standard non-pharmacological recommendations for gastroesophageal reflux disease, or standard non-pharmacological recommendations alone. Clinical and laboratory assessments will be performed at baseline and after 14 days. Stool and saliva samples will be collected to assess gut and oral microbiota, and blood samples will be collected for laboratory biomarkers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Omeprazole Plus Standard Non-pharmacological RecommendationsA vizsgált kezelés

    Participants will receive omeprazole 20 mg orally once daily for 14 days in addition to standard non-pharmacological recommendations for gastroesophageal reflux disease.

    Kezelés: Omeprazole és Standard Non-pharmacological Recommendations for GERD

  • Standard Non-pharmacological RecommendationsMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive standard non-pharmacological recommendations for gastroesophageal reflux disease for 14 days.

    Kezelés: Standard Non-pharmacological Recommendations for GERD

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Proton Pump Inhibitors on Gut Microbiota Composition in Adults With Obesity and Gastroesophageal Reflux Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07850960: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.