Torvutatug Samrotecan Plus Bevacizumab as First-line Maintenance in Non-Homologous Recombination Deficiency (Non-HRD) Positive Advanced Epithelial Ovarian Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált, előrehaladott petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarákban szenvedő nőket keres, akiknek a daganata nem-HRD. Be kell fejezniük az első vonalbeli platinaalapú kemoterápiát bevacizumabbal.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált, FIGO III/IV. stádiumú, magas malignitású epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák. A betegség az első vonalbeli kezelés után nem romlott. A daganat eltávolító műtétje megtörtént, vagy a betegség nem operálható.
- Korábbi kezelés
- Be kell fejezni az első vonalbeli platinaalapú kemoterápia 6–8 ciklusát. Legalább 3 ciklus bevacizumabot kellett kapni az utolsó 3 kemoterápiás ciklussal együtt. Korábban nem kaphatott FRα-célzott terápiát (a MIRV-et is beleértve) vagy TOP1i antitest-gyógyszer konjugátumot (ADC).
- Biomarker vagy leletérték
- A daganatnak nem-HRD-nek kell lennie. BRCA1/2 mutáció, HRD-pozitív, ismeretlen vagy nem egyértelmű daganatstátusz esetén nem lehet részt venni. Archivált daganatmintát kell biztosítani.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem epithelialis eredetű daganat, borderline daganat vagy alacsony malignitású epithelialis daganat
- BRCA1/2 mutáció, vagy HRD-pozitív, ismeretlen vagy nem egyértelmű daganatstátusz
- Korábbi vagy jelenlegi tüdőgyulladás (ILD/pneumonitis), amelyhez szteroid vagy kiegészítő oxigén kellett
- Nem gyógyuló seb, aktív fekély vagy csonttörés
- Aktív vagy folyamatban lévő bélelzáródás
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- MontrealMontreal, KanadaToborzás még nem indult
- TorontoToronto, KanadaToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07851025EU 2026-526895-22-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
- Eredeti leírás
This study will evaluate the efficacy, safety and tolerability of Torvutatug samrotecan (torvu-sam) in combination with bevacizumab compared with bevacizumab monotherapy as first line maintenance treatment in patients with non-Homologous Recombination Deficient (non-HRD) positive advanced ovarian cancer.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomised, Open-label, Phase III Study of Torvutatug Samrotecan in Combination With Bevacizumab Versus Bevacizumab Monotherapy as First-line Maintenance Treatment in Participants With Non-HRD Positive Advanced Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer (TREVI-OC-02)
This study will evaluate the efficacy, safety and tolerability of Torvutatug samrotecan (torvu-sam) in combination with bevacizumab compared with bevacizumab monotherapy as first line maintenance treatment in patients with non-Homologous Recombination Deficient (non-HRD) positive advanced ovarian cancer.
Bevonási feltételek: Participants with newly diagnosed FIGO Stage III/IV, histologically confirmed epithelial high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal carcinoma; Provision of an archival FFPE tumour sample; Participants who have completed at least 6 cycles and a maximum of 8 cycles of first-line Platinum-based chemotherapy (PBC) prior to randomisation; Participants must have received a minimum of 3 cycles of bevacizumab in combination with the 3 last cycles of PBC, prior to randomisation; Participants who have completed cytoreductive surgery or have inoperable disease; Participants with non-progressive disease upon completion of front-line induction therapy.
Kizáró feltételek: Prior exposure to any FRα-targeted therapy, including MIRV, or any TOP1i Antibody-drug Conjugate (ADC); Participants with history of (non-infectious) ILD/pneumonitis that required steroids or supplemental oxygen, or has current ILD/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at Screening; Participants with non-healing wound, active ulcer, or bone fracture; Participants with tumours of non-epithelial origin, borderline tumours, or low-grade epithelial tumours; BRCA1/2 mutation (germline or somatic) or HRD positive, unknown, or inconclusive tumour status; Participants with evidence of active or ongoing bowel obstruction.