Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Torvutatug Samrotecan Plus Bevacizumab as First-line Maintenance in Non-Homologous Recombination Deficiency (Non-HRD) Positive Advanced Epithelial Ovarian Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Bogotá, Medellín és Pasto (Kolumbia)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 28 másik országban, 170 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
950 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 16.
Várható befejezés
2033. aug. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Torvutatug samrotecan
  • Bevacizumab
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, előrehaladott petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarákban szenvedő nőket keres, akiknek a daganata nem-HRD. Be kell fejezniük az első vonalbeli platinaalapú kemoterápiát bevacizumabbal.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, FIGO III/IV. stádiumú, magas malignitású epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák. A betegség az első vonalbeli kezelés után nem romlott. A daganat eltávolító műtétje megtörtént, vagy a betegség nem operálható.
Korábbi kezelés
Be kell fejezni az első vonalbeli platinaalapú kemoterápia 6–8 ciklusát. Legalább 3 ciklus bevacizumabot kellett kapni az utolsó 3 kemoterápiás ciklussal együtt. Korábban nem kaphatott FRα-célzott terápiát (a MIRV-et is beleértve) vagy TOP1i antitest-gyógyszer konjugátumot (ADC).
Biomarker vagy leletérték
A daganatnak nem-HRD-nek kell lennie. BRCA1/2 mutáció, HRD-pozitív, ismeretlen vagy nem egyértelmű daganatstátusz esetén nem lehet részt venni. Archivált daganatmintát kell biztosítani.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem epithelialis eredetű daganat, borderline daganat vagy alacsony malignitású epithelialis daganat
  • BRCA1/2 mutáció, vagy HRD-pozitív, ismeretlen vagy nem egyértelmű daganatstátusz
  • Korábbi vagy jelenlegi tüdőgyulladás (ILD/pneumonitis), amelyhez szteroid vagy kiegészítő oxigén kellett
  • Nem gyógyuló seb, aktív fekély vagy csonttörés
  • Aktív vagy folyamatban lévő bélelzáródás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with newly diagnosed FIGO Stage III/IV, histologically confirmed epithelial high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal carcinoma
  • Provision of an archival FFPE tumour sample
  • Participants who have completed at least 6 cycles and a maximum of 8 cycles of first-line Platinum-based chemotherapy (PBC) prior to randomisation
  • Participants must have received a minimum of 3 cycles of bevacizumab in combination with the 3 last cycles of PBC, prior to randomisation
  • Participants who have completed cytoreductive surgery or have inoperable disease
  • Participants with non-progressive disease upon completion of front-line induction therapy

Ki nem vehet részt

  • Prior exposure to any FRα-targeted therapy, including MIRV, or any TOP1i Antibody-drug Conjugate (ADC)
  • Participants with history of (non-infectious) ILD/pneumonitis that required steroids or supplemental oxygen, or has current ILD/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at Screening
  • Participants with non-healing wound, active ulcer, or bone fracture
  • Participants with tumours of non-epithelial origin, borderline tumours, or low-grade epithelial tumours
  • BRCA1/2 mutation (germline or somatic) or HRD positive, unknown, or inconclusive tumour status
  • Participants with evidence of active or ongoing bowel obstruction

Helyszínek itt: Kolumbia

Még 28 másik országban, 170 helyszínen

  • BogotáHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • MedellínHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • PastoHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the efficacy, safety and tolerability of Torvutatug samrotecan (torvu-sam) in combination with bevacizumab compared with bevacizumab monotherapy as first line maintenance treatment in patients with non-Homologous Recombination Deficient (non-HRD) positive advanced ovarian cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Torvutatug samrotecan + BevacizumabA vizsgált kezelés

    Torvutatug samrotecan IV (intravenous) + Bevacizumab IV

    Kezelés: Torvutatug samrotecan és Bevacizumab

  • BevacizumabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Bevacizumab IV

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomised, Open-label, Phase III Study of Torvutatug Samrotecan in Combination With Bevacizumab Versus Bevacizumab Monotherapy as First-line Maintenance Treatment in Participants With Non-HRD Positive Advanced Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer (TREVI-OC-02)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.