Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Torvutatug Samrotecan Plus Bevacizumab as First-line Maintenance in Non-Homologous Recombination Deficiency (Non-HRD) Positive Advanced Epithelial Ovarian Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Olsztyn (Lengyelország)A helyszín megnézéseMég 28 másik országban, 172 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
950 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 16.
Várható befejezés
2033. aug. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Torvutatug samrotecan
  • Bevacizumab
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, előrehaladott petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarákban szenvedő nőket keres, akiknek a daganata nem-HRD. Be kell fejezniük az első vonalbeli platinaalapú kemoterápiát bevacizumabbal.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, FIGO III/IV. stádiumú, magas malignitású epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák. A betegség az első vonalbeli kezelés után nem romlott. A daganat eltávolító műtétje megtörtént, vagy a betegség nem operálható.
Korábbi kezelés
Be kell fejezni az első vonalbeli platinaalapú kemoterápia 6–8 ciklusát. Legalább 3 ciklus bevacizumabot kellett kapni az utolsó 3 kemoterápiás ciklussal együtt. Korábban nem kaphatott FRα-célzott terápiát (a MIRV-et is beleértve) vagy TOP1i antitest-gyógyszer konjugátumot (ADC).
Biomarker vagy leletérték
A daganatnak nem-HRD-nek kell lennie. BRCA1/2 mutáció, HRD-pozitív, ismeretlen vagy nem egyértelmű daganatstátusz esetén nem lehet részt venni. Archivált daganatmintát kell biztosítani.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem epithelialis eredetű daganat, borderline daganat vagy alacsony malignitású epithelialis daganat
  • BRCA1/2 mutáció, vagy HRD-pozitív, ismeretlen vagy nem egyértelmű daganatstátusz
  • Korábbi vagy jelenlegi tüdőgyulladás (ILD/pneumonitis), amelyhez szteroid vagy kiegészítő oxigén kellett
  • Nem gyógyuló seb, aktív fekély vagy csonttörés
  • Aktív vagy folyamatban lévő bélelzáródás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with newly diagnosed FIGO Stage III/IV, histologically confirmed epithelial high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal carcinoma
  • Provision of an archival FFPE tumour sample
  • Participants who have completed at least 6 cycles and a maximum of 8 cycles of first-line Platinum-based chemotherapy (PBC) prior to randomisation
  • Participants must have received a minimum of 3 cycles of bevacizumab in combination with the 3 last cycles of PBC, prior to randomisation
  • Participants who have completed cytoreductive surgery or have inoperable disease
  • Participants with non-progressive disease upon completion of front-line induction therapy

Ki nem vehet részt

  • Prior exposure to any FRα-targeted therapy, including MIRV, or any TOP1i Antibody-drug Conjugate (ADC)
  • Participants with history of (non-infectious) ILD/pneumonitis that required steroids or supplemental oxygen, or has current ILD/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at Screening
  • Participants with non-healing wound, active ulcer, or bone fracture
  • Participants with tumours of non-epithelial origin, borderline tumours, or low-grade epithelial tumours
  • BRCA1/2 mutation (germline or somatic) or HRD positive, unknown, or inconclusive tumour status
  • Participants with evidence of active or ongoing bowel obstruction

Helyszínek itt: Lengyelország

Még 28 másik országban, 172 helyszínen

  • OlsztynHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the efficacy, safety and tolerability of Torvutatug samrotecan (torvu-sam) in combination with bevacizumab compared with bevacizumab monotherapy as first line maintenance treatment in patients with non-Homologous Recombination Deficient (non-HRD) positive advanced ovarian cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Torvutatug samrotecan + BevacizumabA vizsgált kezelés

    Torvutatug samrotecan IV (intravenous) + Bevacizumab IV

    Kezelés: Torvutatug samrotecan és Bevacizumab

  • BevacizumabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Bevacizumab IV

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomised, Open-label, Phase III Study of Torvutatug Samrotecan in Combination With Bevacizumab Versus Bevacizumab Monotherapy as First-line Maintenance Treatment in Participants With Non-HRD Positive Advanced Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer (TREVI-OC-02)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.
Építés alatt, nem éles – Torvutatug Samrotecan Plus Bevacizumab as First-line Maintenance in Non-Homologous Recombination Deficiency (Non-HRD) Positive Advanced Epithelial Ovarian Cancer (NCT07851025) – Frontlight Research