Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study to Assess the Efficacy and Safety of RO7965032 in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Genentech, Inc.
Hol
Arlington, Erie, Lynchburg, Walnut Creek és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
321 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 8.
Várható befejezés
2030. aug. 21.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RO7965032
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek az időskori makuladegeneráció miatt földrajzi atrófiájuk van, vagyis a recehártya sejtjei elvesznek.

Életkor
50 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Jól körülhatárolt földrajzi atrófia az időskori makuladegeneráció következtében. A elváltozás lehet foveán kívüli vagy a fovea alatti.
Biomarker vagy leletérték
A vizsgált szem látása (BCVA pontszám) legalább 35 betű az ETDRS táblán, 4 méteres távolságból.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi súlyos allergiás reakció a vizsgálati gyógyszer injekciójának bármely összetevőjére
  • Korábbi vagy jelenlegi choroidealis neovaszkularizáció (CNV) bármelyik szemben
  • Diabéteszes makulaödéma, retinaverő-elzáródás, ideghártya-leválás vagy más felsorolt szembetegség a vizsgált szemben
  • Proliferatív diabéteszes retinopátia
  • Nem működő másik szem (kézmozgásnál rosszabb látás, vagy nincs másik szem)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ocular Inclusion Criteria for the Study Eye
  • BCVA score of >= 35 letters using the ETDRS VA chart at a starting distance of 4 meters
  • Lesions may be either extrafoveal or subfoveal; Ocular Inclusion Criteria for Both Eyes
  • Sufficiently clear ocular media, adequate pupillary dilation, and fixation to permit quality fundus imaging
  • Well-demarcated GA secondary to AMD

Ki nem vehet részt

  • General Exclusion Criteria - History of hypersensitivity, a severe allergic reaction or anaphylactic reaction to any component of the investigational drug injection
  • Current or prior history of central serous retinopathy
  • Current or prior history of choroidal neovascularization (CNV) in either eye
  • History of diabetic macular edema (DME), retinal vein occlusion, corneal transplant, retinal detachment, Stage 3 or 4 macular hole, optic neuropathy, or retinal dystrophy
  • History of recurrent infectious or inflammatory ocular disease
  • Ocular Exclusion Criteria for the Study Eye
  • Aphakia or absence of the posterior capsule in the study eye; Ocular Exclusion Criteria for the Non-Study Eye
  • Non-functioning non-study eye defined as either BCVA of hand motion or worse or no physical presence of non-study eye (i.e., monocular); Ocular Exclusion Criteria for Either Eye
  • Proliferative diabetic retinopathy
  • Active, infectious conjunctivitis, keratitis, scleritis, or endophthalmitis in either eye; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Texas Retina Associates - ArlingtonArlington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Erie Retina ResearchErie, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Piedmont Eye CenterLynchburg, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Bay Area Retina Specialists Medical Group - Vestrum - PPDSWalnut Creek, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Piedmont Retina SpecialistsWinston-Salem, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will assess the safety and efficacy of RO7965032 to address a significant unmet medical need in participants with geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AMD)

A vizsgálat 3 csoportja

  • RO7965032 Dose Level 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive RO7965032.

    Kezelés: RO7965032

  • RO7965032 Dose Level 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive RO7965032.

    Kezelés: RO7965032

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase II, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of RO7965032 in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.