Walnuts for Cardiorenal Protection in Adults With Chronic Kidney Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
- Hol
- Reus (Spanyolország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 4.
- Várható befejezés
- 2028. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Daily Walnut Consumption
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 45 és 75 év közötti, stabil, enyhe vagy közepesen súlyos krónikus vesebetegségben szenvedő, túlsúlyos vagy elhízott férfiakat és nőket keres. Azt vizsgálja, milyen hatása van a napi 30 g dió fogyasztásának egy mediterrán étrendi programon belül.
- Életkor
- 45–75 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Stabil, enyhe vagy közepesen súlyos krónikus vesebetegség, G3a-b stádium (eGFR 30 és 60 mL/min/1,73 m² között), a vizelet bármilyen albuminszintjével (A1-3 stádium).
- Korábbi kezelés
- Aki vesepótló kezelésben részesül (hemodialízis, peritoneális dialízis vagy veseátültetés), nem vehet részt. Aki immunszuppresszáns vagy citotoxikus gyógyszert kap, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Testtömegindex (BMI) 25 és 40 kg/m² között. Legalább az egyik teljesül: magas vérnyomás (vagy vérnyomáscsökkentő szedése), magas vérzsírszint (vagy vérzsírszint-módosító gyógyszer szedése), vagy prediabétesz, illetve 2-es típusú cukorbetegség (vagy vércukorcsökkentő gyógyszer szedése).
A részvétel fő kizáró okai
- Policisztás vesebetegség, krónikus pyelonephritis vagy vesedysplasia okozta vesebetegség
- Vesepótló kezelés: hemodialízis, peritoneális dialízis vagy veseátültetés
- A vesebetegség hirtelen romlása, a kezelés megváltoztatásával az elmúlt 2 hónapban
- Diófélékre adott allergia
- Alkoholizmus (napi 50 g felett) vagy kábítószer-használat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men and women with stable mild to moderate chronic kidney disease [CKD] (stage G3a-b (estimated glomerular filtration rate [eGFR] 30-<60mL/min/1.73 m²) and albuminuria stages A1-3 (UACR from < 30mg/g to ≥ 300 mg/g))
- 45-75 years old at screening
- Overweight/obesity (Body Mass Index [BMI] ≥25 and ≤40 kg/m²)
- Meet at least one of the following conditions:; (i) Systolic blood pressure ≥140 mmHg or diastolic blood pressure ≥90 mmHg, or use of antihypertensive agents (ii) Triglycerides ≥150 mg/dL, LDL cholesterol ≥160 mg/dL, HDL cholesterol ≤40 mg/dL in men or ≤50 mg/dL in women, or use of lipid-modifying medication (iii) Prediabetes or type 2 diabetes according to the American Diabetes Association (ADA) Standards, or use of glucose-lowering medication
Ki nem vehet részt
- CKD on renal replacement therapy (hemodialysis, peritoneal dialysis, and kidney transplant recipients)
- Alcoholism (>50 g/day) or drug abuse
- Treatment with immunosuppressant drugs or cytotoxic agents
- CKD caused by polycystic kidney disease, chronic pyelonephritis, and renal dysplasia
- Acute exacerbation of CKD, whether due to extrarenal causes (decompensated heart failure, infectious disease or sepsis, surgical intervention) or due to an outbreak of underlying glomerular or systemic renal pathology, with changes in treatment in the last 2 months
- Nut allergy
- Any other medical condition that interferes with the completion of the protocol (pregnancy/breastfeeding, history of inflammatory bowel disease, liver failure, cancer or active neoplasms, psychiatric problems)
- Inability to give written informed consent
- Institutionalization of the participant
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 45 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Spanyolország
- Unit for Public Health and Nutritional Epidemiology, Faculty of Medicine and Health Sciences, Universitat Rovira i VirgiliReus, SpanyolországContact: Andrés Díaz López, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To date, no rigorous randomized controlled trials have demonstrated a protective effect of daily moderate walnut consumption on kidney function or chronic kidney disease (CKD) progression in individuals with CKD.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Objective: To determine the effect of walnut supplementation (30 g/day of raw walnuts) within a Mediterranean diet (MedDiet) based dietary counseling program, compared with the same MedDiet counseling program without walnut supplementation, on kidney function, CKD progression and regression, and classical and emerging cardiovascular risk markers in individuals with CKD. Secondary objectives focus on assessing whether regular walnut consumption as a healthy snack has a positive impact on inflammation, oxidative stress, endothelial dysfunction, and intestinal dysbiosis, conditions intrinsically linked to CKD that play a pathophysiological role in promoting/exacerbating its progression and the development of comorbidities in this vulnerable group of subjects.
Methodology: A 6-month randomized controlled trial will be conducted in 150 men and women aged 45 to 75 years with stable mild to moderate CKD (stage G3a-b), overweight or obesity, and high cardiometabolic risk. The study will compare the effect of two interventions assessed at 3 and 6 months on the following outcomes:
1. Primary outcomes: a) changes in kidney function assessed by the Estimated Glomerular Filtration Rate based on creatinine and cystatin C (eGFRcr-cys); b) CKD progression; and c) CKD remission 2. Secondary outcomes: a) urinary albumin-to-creatinine ratio (UACR); b) mineral and bone metabolism parameters, c) anthropometry and body composition (Dual-Energy X-ray Absorptiometry, DXA); d) bone mineral density (DXA); e) diet quality; f) physical activity; g) medication use; h) psychological well-being; i) quality of life; j) classic cardiovascular risk markers; k) iron status and hepatic function; l) inflammation, endothelial function, and oxidation markers; m) gut microbiota
A vizsgálat 2 csoportja
- Daily Walnut ConsumptionA vizsgált kezelés
Participants in the intervention group will consume 30 g/day of raw walnuts in addition to receiving a Mediterranean diet (MedDiet)-based dietary counseling program. To ensure and facilitate adherence, participants will receive two educational leaflets: one providing practical guidance on following a MedDiet and another containing MedDiet-compatible recipes incorporating walnuts. They will also receive written guidance on optimizing phosphorus and potassium intake within a Mediterranean dietary pattern, including information on food sources, hidden additives, and cooking techniques that may reduce mineral content. Walnuts will be provided free of charge and distributed at baseline and at each follow-up visit.
- Control: MedDiet-based dietary counselingNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants in the control group will receive the same MedDiet-based dietary counseling without walnut supplementation.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Impact of Walnut Consumption on Renal Function and Classical and Emerging Biomarkers of Cardiovascular Risk in Adults With Chronic Kidney Disease: The NutReCard Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07851454: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 1.