Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Trial to Evaluate ALN-CIDEB in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Regeneron Pharmaceuticals
Hol
Georgetown, Marrero, Metairie és Miami (Egyesült Államok)Mind a 4 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1500 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 28.
Várható befejezés
2029. márc. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ALN-CIDEB
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat zsírmáj-betegségben (MASLD) szenvedő felnőtteket keres. Az ALN-CIDEB nevű vizsgálati gyógyszert placebóval hasonlítja össze.

Életkor
18 évtől 75 évig
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Klinikailag megállapított MASLD, a máj merevsége 6 és 20 kilopascal (kPa) között van a FibroScan® vizsgálaton a szűréskor vagy a szűrést megelőző kb. 3 hónapon belül.
Korábbi kezelés
Aki GLP-1 receptor agonista alapú kezelést vagy MASH kezelésére engedélyezett gyógyszert (például resmetirom) használ, csak akkor vehet részt, ha az adag a szűrés előtt legalább 3 hónapja stabil, és nem várható változtatás.
Biomarker vagy leletérték
A máj merevsége 6 és 20 kPa között van a FibroScan® vizsgálaton.

A részvétel fő kizáró okai

  • A MASLD-tól eltérő, ismert krónikus májbetegség
  • Gyógyszer okozta májkárosodás gyanúja vagy ismert előfordulása a szűrés előtti kb. 1 évben
  • Májátültetés a kórtörténetben, májátültetési várólistán lét, vagy 12-nél magasabb MELD-pontszám
  • Alkohol- vagy más szerrel való visszaélés az elmúlt évben
  • Nem kezelt HIV-, hepatitis B- vagy hepatitis C-fertőzés a szűrés alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has a clinical diagnosis of MASLD, as defined in the protocol
  • Has a liver stiffness measurement between 6 and 20 kilopascals (kPa), as measured by a FibroScan® scan during screening or within approximately 3 months of screening, as defined in the protocol

Ki nem vehet részt

  • Has prior or current suspected or known drug-induced liver injury within approximately 1 year prior to screening
  • Has prior, current, or planned future use (during the treatment period) of a GLP-1 receptor agonist-based therapy or any medication approved for the treatment of MASH (eg, resmetirom) unless used at a generally stable dose and regimen since at least 3 months prior to screening visit and throughout the screening period with no change to the dose or regimen anticipated during the treatment period, as defined in the protocol
  • Has a known chronic liver disease other than MASLD, as determined by the investigator, as defined in the protocol
  • Has a history of liver transplantation, current placement on a liver transplant list, or Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score >12
  • Has a known history of alcohol or other substance abuse within the last year or at any time during screening based on investigator's discretion
  • Has evidence of uncontrolled human immunodeficiency virus (HIV) infection, hepatitis B virus (HBV) infection, or hepatitis C virus (HCV) infection during screening, as defined in the protocol; NOTE: Other Protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria Apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Advanced Medical TrialsGeorgetown, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Tandem Clinical ResearchMarrero, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Tandem Clinical ResearchMetairie, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Med Research of Florida, LLCMiami, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will test a Regeneron study drug called ALN-CIDEB to find out whether it may help treat a liver disease called metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). MASH is more advanced stage of a broader liver disease, MASLD. MASLD is a liver condition caused by too much fat building up in the liver. This can lead to liver scarring and inflammation and can reduce the liver's ability to keep the body healthy. Cell death-inducing DFFA-like effector B (CIDEB) is a protein made by liver cells that helps the liver to store fat.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study is looking at:

* What side effects ALN-CIDEB might cause * How well ALN-CIDEB works to change liver fat, liver injury, and liver scarring * How ALN-CIDEB could affect the body and the liver, which can help researchers understand why ALN-CIDEB works better for some people than others

A vizsgálat 3 csoportja

  • ALN-CIDEB Dose Level 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: ALN-CIDEB

  • ALN-CIDEB Dose Level 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: ALN-CIDEB

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of ALN-CIDEB in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07854782: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.