Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

EUS-Guided Coil and Glue vs Glue Injection for Bleeding Gastric Varices in Cirrhosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medanta, The Medicity, India
Hol
Orlando (Egyesült Államok)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • EUS-guided Coil and Cyanoacrylate Glue Injection
  • Endoscopic Cyanoacrylate Glue Injection
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with liver cirrhosis and portal hypertension who may be bleeding from certain stomach veins (gastric varices). It compares two ways of closing these veins with glue, one also using coils.

Életkor
Over 18 years (minimum 19 years)
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Confirmed liver cirrhosis with portal hypertension (high pressure in the liver's blood vessels). Suspected bleeding from varices in the upper stomach, type GOV-2 or IGV-1.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bleeding from food-pipe varices (EV), GOV-1 or IGV2
  • Portal hypertension without cirrhosis
  • Blood actively spurting from the stomach varices at endoscopy
  • Pregnancy, shock that does not respond to treatment, sepsis or ACLF (sudden liver failure on top of long-term liver disease)
  • Platelet count < 50,000 /mL and INR > 2.0, or unable to have endoscopy

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age > 18 years
  • Confirmed diagnosis of liver cirrhosis with portal hypertension
  • Patients presenting with suspected bleed from cardio-fundal varices, specifically classified as gastroesophageal varices type-2 (GOV-2) or isolated gastric varices type-1 (IGV-1)

Ki nem vehet részt

  • Patients experiencing bleeding from esophageal varices (EV) or gastroesophageal varices type-1 (GOV-1) or IGV2
  • Patients with non-cirrhotic portal hypertension
  • Platelet count < 50,000 /mL and International Normalized Rate (INR) > 2.0
  • Active spurt of blood noted from gastric varices seen on endoscopy
  • Pregnancy
  • Patients with refractory shock
  • Sepsis/ACLF
  • Contraindication to endoscopy
  • Not willing to provide consent

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Orlando Health Orlando Regional Medical CenterOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Dr shyam, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Gastric variceal bleeding is a life-threatening complication of portal hypertension in patients with cirrhosis and is associated with significant morbidity and mortality. Endoscopic cyanoacrylate glue injection is the current standard treatment; however, recurrent bleeding and procedure-related complications remain important concerns. Endoscopic ultrasound (EUS)-guided coil and cyanoacrylate glue injection has emerged as a promising alternative that may improve variceal obliteration and reduce rebleeding rates.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This prospective, randomized, open-label, parallel-group trial will compare EUS-guided coil and cyanoacrylate glue injection with conventional endoscopic cyanoacrylate glue injection in patients with cirrhosis presenting with bleeding gastric varices. A total of 158 participants will be randomized in a 1:1 ratio to either treatment arm. The primary outcome is all-cause rebleeding at 12 months. Secondary outcomes include technical success, early and late rebleeding, number of treatment sessions required for variceal obliteration, glue volume used, procedure-related adverse events, hepatic decompensation, duration of hospital stay, cost of treatment, and mortality.

A vizsgálat 2 csoportja

  • EUS-guided Coil and Glue InjectionA vizsgált kezelés

    Participants randomized to this arm will undergo endoscopic ultrasound (EUS)-guided treatment of bleeding gastric varices using embolization coils followed by cyanoacrylate glue injection. Additional EUS-guided treatment will be performed during follow-up if residual Doppler flow is present until complete variceal obliteration is achieved. Participants will undergo scheduled follow-up for 12 months with clinical assessment, EUS surveillance, and laboratory investigations.

    Kezelés: EUS-guided Coil and Cyanoacrylate Glue Injection

  • Endoscopic Glue InjectionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will undergo conventional endoscopic cyanoacrylate glue injection for treatment of bleeding gastric varices. Additional endoscopic glue injection will be performed during follow-up if residual varices are present until complete variceal obliteration is achieved. Participants will undergo scheduled follow-up for 12 months with clinical assessment, surveillance endoscopy, and laboratory investigations.

    Kezelés: Endoscopic Cyanoacrylate Glue Injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Endoscopic Ultrasound-Guided Coil and Glue Injection Versus Endoscopic Glue Injection in Patients With Cirrhosis and Gastric Variceal Bleed: An Open Label Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.