Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Perioperative Systemic Therapies in Muscle-Invasive Bladder Cancer (GUARDIANS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
LMU Klinikum
Hol
Munich (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 17.
Várható befejezés
2029. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Perioperative Systemic Therapy Registry
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszter olyan felnőtteket keres, akiknek izominvazív hólyagrákjuk van, és a hólyageltávolító műtét körül rutinellátásban gyógyszeres kezelést kapnak, kaptak vagy kapni fognak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Izominvazív vagy lokálisan előrehaladott urothelialis hólyagrák, szövettanilag igazolva
Korábbi kezelés
Tervezett, folyamatban lévő vagy befejezett, a műtét körüli szisztémás gyógyszeres kezelés (például Enfortumab Vedotin plusz Pembrolizumab, Gemcitabine/Cisplatin/Durvalumab vagy ciszplatin-alapú kemoterápia). Radikális cisztektómia (a hólyag eltávolítása) tervezett vagy elvégzett, a betegség teljes megszüntetését célzó kezelés részeként.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hiányzik az írásos beleegyezés, ahol az előretekintő adatgyűjtéshez szükséges
  • Nincs elég feljegyzés a kiindulási adatokról vagy a kezelésről
  • Nem kapott szisztémás kezelést a műtét körül, vagy nem sorolható be egyik csoportba sem
  • Nincs követési adat, vagy ellentmondó feljegyzések miatt az eredmények nem értékelhetők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Histologically confirmed muscle-invasive or locally advanced urothelial carcinoma of the bladder
  • Planned, ongoing, or completed perioperative systemic therapy, including but not limited to Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab, Gemcitabine/Cisplatin/Durvalumab, cisplatin-based chemotherapy, immunotherapy, or other standard perioperative treatment approaches
  • Radical cystectomy planned or performed as part of curative-intent treatment strategy
  • Written informed consent for prospective data collection, where required
  • Sufficient clinical documentation available for retrospective inclusion, including at least one follow-up assessment

Ki nem vehet részt

  • No perioperative systemic therapy or inability to assign patient to a study cohort
  • Missing informed consent where prospectively required
  • Insufficient documentation of key baseline data or treatment exposure
  • Follow-up data unavailable or inconsistent documentation preventing endpoint assessment

Helyszínek itt: Németország

  • Department of Urology, LMU University Hospital MunichMunich, NémetországContact: Can Aydogdu, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, non-interventional, prospective and retrospective observational patient registry study of adults with muscle-invasive bladder cancer receiving perioperative systemic therapy as part of routine clinical care. The registry includes patients treated with perioperative systemic therapies such as Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab as well as cisplatin-based combinations including Gemcitabine/Cisplatin/Durvalumab and other standard perioperative treatment approaches in the neoadjuvant and adjuvant setting.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study aims to evaluate real-world feasibility, treatment tolerability, pathologic response, and oncologic outcomes of perioperative systemic treatment strategies. Key outcomes include event-free survival (EFS), pathologic complete response (pCR), pathologic downstaging, disease-free survival (DFS), overall survival (OS), perioperative complications, and treatment-related adverse events. Patient-reported neurotoxicity symptoms will also be assessed using standardized neuropathy questionnaires.

All treatments, surgeries, and follow-up procedures are performed according to routine clinical practice. No study-specific interventions are assigned. Clinical data are collected pseudonymized through participating GUARDIANS centers using standardized electronic case report forms. Both prospective and retrospective data collection are included.

A vizsgált kezelések

  • Perioperative Systemic Therapy Registry

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Perioperative GUARDIANS Project: Real-World Evaluation of Feasibility, Toxicity, and Oncologic Outcomes of Perioperative Systemic Therapies in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.