The Precision Mito- Mito Map COMPASS Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Fort Myers (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat hét csoportban keres felnőtteket: egészséges önkénteseket, mitokondriális betegségben vagy POLG-betegségben élőket, fertőzés vagy rák utáni tartós fáradtsággal élőket, Lyme-kórosokat, illetve más izom- vagy energiahiányos állapotban élőket. Távoli vizsgálat, kezelést nem ad.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Mitokondriális betegség (általános vagy POLG-kapcsolatú), ME/CFS, hosszú COVID, POTS vagy hasonló fertőzés utáni vagy vegetatív idegrendszeri betegség, rák vagy rákkal összefüggő fáradtság, Lyme-kór vagy kezelés utáni Lyme-szindróma, vagy más idegrendszeri-izomrendszeri, tartósan energiahiányos állapot. Egészséges összehasonlító önkéntesek is részt vehetnek.
- Korábbi kezelés
- A résztvevőnek vállalnia kell, hogy csak e vizsgálat miatt nem változtat szándékosan a kezelésén. A vizsgálat nem ad kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan állapot, amely miatt a markolóerő- vagy a felállás-leülés teszt nem biztonságos
- Instabil egészségi állapot, friss kórházi kezelés, vagy azonnali vizsgálatot igénylő tünetek
- Nem tud beleegyezni vagy követni a vizsgálatot jóváhagyott törvényes képviselő nélkül
- Tervezett részvétel másik, kezelést vizsgáló kutatásban a megfigyelés alatt
- Nincs biztonságosan használható, jóváhagyott otthoni funkcionális teszt
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Precision MitoFort Myers, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AI Agent Vault, Inc. d/b/a Precision Mito
- Azonosító
- NCT07856121
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 2.
- Eredeti leírás
Mito Map is a research tool that produces an Energy Score from information provided by a participant. This remote observational study has an initial enrollment target of 400 adults across seven prespecified cohorts: healthy comparison participants; broad mitochondrial disease; POLG-related disease; post-infectious or autonomic illness; Lyme disease or post-treatment Lyme disease syndrome; cancer or cancer-survivorship related fatigue; and other neuromuscular or persistent energy-limiting conditions. The broad mitochondrial cohort has an initial target of 100 participants, and each other cohort has an initial target of 50 participants. These are planning targets rather than caps.A teljes eredeti leírásKevesebb
An AI-Enabled Longitudinal Study of Energy, Symptoms, Function, and Physiology Across Mitochondrial and Energy-Limiting Conditions
Mito Map is a research tool that produces an Energy Score from information provided by a participant. This remote observational study has an initial enrollment target of 400 adults across seven prespecified cohorts: healthy comparison participants; broad mitochondrial disease; POLG-related disease; post-infectious or autonomic illness; Lyme disease or post-treatment Lyme disease syndrome; cancer or cancer-survivorship related fatigue; and other neuromuscular or persistent energy-limiting conditions. The broad mitochondrial cohort has an initial target of 100 participants, and each other cohort has an initial target of 50 participants. These are planning targets rather than caps.
Participants complete a baseline assessment and repeated assessments about every two weeks for 12 weeks. Routine activity is designed to take about 5-10 minutes per week, although screening, consent, baseline setup, troubleshooting, or safety follow-up may take longer. Assessments include the Energy Score and protocolized home measures of physical function such as grip strength and five-times sit-to-stand performance, with an approved alternative when grip testing is unsuitable. Participants assigned to grip testing receive a study-provided hand-grip dynamometer at no cost. Optional compatible wearable data may be collected continuously when authorized and technically available.
The study does not assign treatment, and research scores will not be used to make clinical decisions. The primary hypothesis is that, within the same participant, higher-than-usual Energy Score values will be associated with better-than-usual objective functional performance at matched assessments. Cohort comparisons, including POLG-specific analyses, are exploratory. A separately consented subset may use a study-provided Flic button to create timestamped symptom, context, or intervention markers with optional follow-up confirmation. The device module is not continuously monitored, does not assign treatment, and is not an emergency service.
Bevonási feltételek: Age 18 years or older and able to provide legally effective informed consent; Located in a jurisdiction approved by the study team and applicable human-subjects oversight for remote participation; Meets the definition for one of seven prespecified cohorts: healthy comparison; broad mitochondrial disease (excluding participants assigned to the dedicated POLG cohort); POLG-related disease; ME/CFS, Long COVID, POTS, or a related post-infectious or autonomic illness; cancer, cancer survivorship, or treatment-related fatigue; Lyme disease or post-treatment Lyme disease syndrome; or another neuromuscular or persistent energy-limiting condition; Access to the required internet-capable device and ability to complete at least one approved home functional protocol; Willingness to complete baseline and repeated assessments for 12 weeks and to avoid intentional treatment changes solely for this study.
Kizáró feltételek: Any condition identified by the medical monitor that makes grip or sit-to-stand testing unsafe; Acute medical instability, recent hospitalization, or current symptoms requiring urgent evaluation; Inability to consent or follow the protocol without an approved legally authorized representative process; Planned participation in a conflicting interventional study during the observation window; No usable approved functional protocol after safety screening; Participants meeting the dedicated POLG cohort definition are assigned to that cohort rather than the broad mitochondrial cohort. Final eligibility and cohort assignment are determined by qualified study personnel. Software may collect and flag screening information but does not make the final enrollment decision.