Pudendal Atherosclerosis by IVUS-NIRS in Men With Coronary Artery Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Mexico City (Mexikó)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb férfiakat keres, akiknek ismert vagy feltételezett koszorúér-betegségük van, és koszorúér-angiográfiára kerül sor náluk. A kismedencei artériák lerakódásait és az erekciós működést vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Ismert vagy feltételezett koszorúér-betegség, amely miatt koszorúér-angiográfia indokolt; elég stabil állapot egy további kismedencei érvizsgálathoz
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett radikális kismedencei műtétje vagy kismedencei sugárkezelése
A részvétel fő kizáró okai
- Kardiogén sokk, instabil keringés vagy hirtelen állapotromlás
- Előrehaladott vesebetegség, vagy a további kontrasztanyag miatti magas vesekárosodási kockázat
- Kedvezőtlen kismedencei érrendszeri felépítés
- Súlyos véralvadási zavar vagy aktív vérzés
- Az erekciós zavar más fő oka, például előrehaladott prosztatarák, súlyos kezeletlen hipogonadizmus vagy előrehaladott idegrendszeri betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Mexikó
- Hospital Central MilitarMexico City, MexikóContact: José Raúl Méndez Colin, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hospital Central Militar
- Azonosító
- NCT07856199
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 2.
- Eredeti leírás
This prospective, single-center, exploratory study will evaluate the association between atherosclerotic and lipid plaque burden in the internal pudendal arteries, assessed by intravascular ultrasound and near-infrared spectroscopy (IVUS-NIRS), and the severity of erectile dysfunction in adult men with documented or suspected coronary artery disease undergoing clinically indicated coronary angiography.A teljes eredeti leírásKevesebb
Characterization of Internal Pudendal Atherosclerosis by Intravascular Ultrasound and Near-Infrared Spectroscopy and Its Relationship With Erectile Dysfunction in Men With Coronary Artery Disease
This prospective, single-center, exploratory study will evaluate the association between atherosclerotic and lipid plaque burden in the internal pudendal arteries, assessed by intravascular ultrasound and near-infrared spectroscopy (IVUS-NIRS), and the severity of erectile dysfunction in adult men with documented or suspected coronary artery disease undergoing clinically indicated coronary angiography.
After completion of the clinically indicated coronary procedure, eligible and hemodynamically stable participants with favorable pelvic vascular anatomy will undergo selective pudendal angiography and investigational IVUS-NIRS imaging of one or both internal pudendal arteries. Erectile function will subsequently be assessed within 30 days using the 5-item International Index of Erectile Function (IIEF-5).
The primary outcome will be the correlation between pudendal maxLCBI4mm and IIEF-5 score. Secondary analyses will characterize pudendal and coronary plaque burden, assess the relationship between pudendal and coronary lipid burden, evaluate associations with cardiovascular risk factors, and describe the technical feasibility and safety of pudendal IVUS-NIRS imaging.
Bevonási feltételek: Male participants aged 18 years or older; Documented or suspected coronary artery disease with a clinical indication for coronary angiography; Coronary IVUS-NIRS evaluation indicated by the treating interventional cardiologist; Sufficient clinical and hemodynamic stability to undergo the additional pudendal evaluation; Favorable pelvic vascular anatomy for selective angiography and safe advancement of the IVUS-NIRS catheter; Ability to complete the IIEF-5 questionnaire and provide information regarding sexual function; Written informed consent specifically for study participation and invasive evaluation of the internal pudendal arteries; Agreement to clinical follow-up by Cardiology and Urology.
Kizáró feltételek: Advanced prostate cancer or previous urologic treatment that predominantly explains erectile dysfunction; Advanced kidney disease or high risk of kidney injury associated with additional contrast administration; Severe coagulopathy, active bleeding, or contraindication to the invasive procedure; History of radical pelvic surgery or pelvic radiotherapy; Severe untreated hypogonadism, advanced neurologic disease, or another predominant nonvascular cause of erectile dysfunction; Cardiogenic shock, hemodynamic instability, or acute clinical deterioration; Urgent or complicated coronary procedure in which prolonging the procedure would increase risk; Unfavorable iliofemoral or pelvic vascular anatomy for safe evaluation of the internal pudendal arteries; Inability to reliably complete the IIEF-5 questionnaire; Refusal to participate or to provide study-specific written informed consent.