Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Neuronavigated rTMS for Treatment-Resistant Auditory Hallucinations

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Psychiatric University Hospital, Zurich
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 11.
Várható befejezés
2028. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Neuronavigated repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
  • Sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek hallucinációi (hangokat hallanak) az antipszichotikus gyógyszeres kezelés ellenére is fennmaradnak. A zürichi Pszichiátriai Egyetemi Kórházban kell kezelés alatt állniuk.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Gyógyszerre nem reagáló hallási hallucinációk: az elmúlt hónapban naponta legalább öt epizód.
Korábbi kezelés
Legalább két megfelelő antipszichotikus gyógyszeres kezelés, ebből legalább egy atípusos antipszichotikummal. Az antipszichotikus gyógyszer legalább 6 hete változatlan.

A részvétel fő kizáró okai

  • Cochleáris implantátum, a TMS-tekercs közelében lévő fémtárgy, agyvérzés vagy stroke, fejsérülés, rohamok vagy epilepszia
  • TMS-kezelés a bevonás előtti 3 hónapban
  • Terhesség, szoptatás, vagy a vizsgálat alatti terhesség tervezése
  • Súlyos testi betegség, például veseelégtelenség, májműködési zavar, szívelégtelenség vagy szív- és érrendszeri betegség
  • Jelenleg zajló elektrokonvulzív terápia (ECT), vagy a rohamküszöböt csökkentő gyógyszer szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent provided prior to participation
  • Age 18 to 65 years
  • Medication-resistant auditory hallucinations, defined as:; At least two adequate trials of antipsychotic medication; At least one of these trials with an atypical antipsychotic medication; At least five episodes of auditory hallucinations per day during the preceding month; Stable antipsychotic medication for at least 6 weeks
  • Current treatment at the Psychiatric University Hospital Zurich (PUK), either in an outpatient clinic, day clinic, or inpatient ward
  • Sufficient knowledge of German to understand the study procedures and assessments
  • Ability to follow study procedures

Ki nem vehet részt

  • History of epileptic convulsive seizures or epileptiform potentials in previous EEG examinations
  • Current treatment with any drug that lowers the seizure threshold
  • Known or suspected non-compliance, drug abuse, or alcohol abuse
  • Current electroconvulsive therapy (ECT)
  • Previous enrollment in the present study
  • Contraindications to TMS treatment, including cochlear implants, metallic devices close to the TMS coil, history of stroke, head injury, or seizures/epilepsy
  • Known severe hypersensitivity or severe adverse reaction to TMS
  • Major somatic comorbidities, such as renal failure, hepatic dysfunction, heart failure, or cardiovascular disease
  • Inability to follow study procedures, for example due to language problems, psychological disorder, dementia, or other conditions interfering with participation
  • TMS treatment within the 3 months preceding study inclusion
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Intention to become pregnant during the study
  • Vulnerable subjects (children, pregnant women, elderly persons)
  • Participation in another study involving investigational treatment within the 30 days preceding study inclusion or during the present study
  • Investigator, family member of the investigator, employee, or other dependent person
  • Contraindications or limitations related to the medical device as specified in the instructions for use

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • Psychiatric University Hospital ZurichZurich, SvájcContact: Tobias Welt, Dr. med.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Auditory verbal hallucinations (AVH), such as hearing voices in the absence of an external sound source, are a common and distressing symptom of schizophrenia. In some patients, hallucinations persist despite treatment with antipsychotic medication. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a non-invasive brain stimulation technique that may reduce auditory hallucinations by decreasing activity in brain regions involved in auditory and language processing.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This randomized, double-blind, sham-controlled study will investigate whether individualized, neuronavigated inhibitory rTMS can reduce persistent auditory verbal hallucinations. Forty adults with medication-resistant auditory hallucinations will be randomly assigned to receive either active rTMS or sham stimulation.

For each participant, the stimulation target in the primary auditory cortex will be individually identified using electroencephalography (EEG), acoustic evoked potentials, and magnetic resonance imaging (MRI)-based neuronavigation. Participants will receive two rTMS sessions per day for five consecutive days. The severity of auditory hallucinations will be assessed before and after treatment and at a 28-day follow-up.

The study will also investigate whether treatment is associated with changes in brain activity and functional connectivity measured by EEG, including changes in the P300 event-related potential.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active rTMSA vizsgált kezelés

    Participants receive individualized, neuronavigated inhibitory rTMS targeting the primary auditory cortex. The stimulation target is individually determined using EEG-based auditory evoked potentials and MRI-based neuronavigation. Treatment is administered twice daily for five consecutive days.

    Kezelés: Neuronavigated repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)

  • Sham rTMSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants undergo the same treatment schedule and neuronavigation procedures as the active rTMS group using a sham coil that is visually and acoustically similar to the active coil but does not deliver active magnetic stimulation.

    Kezelés: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Functional Neuronavigated EEG and TMS-treatment of Chronic Acoustic Hallucinations
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07856368: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.