Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KanadaFázis nélkül

Zolbetuximab and Other Cancer Treatments in People With Advanced Gastric or GEJ Cancer in Clinical Practice (RADIANCE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Astellas Pharma Europe Ltd.
Hol
Alberta (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 31.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Zolbetuximab Exposure
  • Platinum-based Chemotherapy Exposure
  • 1L Treatment Not Containing Zolbetuximab Exposure
  • Fluoropyrimidine-based Chemotherapy Exposure
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat meglévő egészségügyi adatokat használ. Olyan felnőttekkel foglalkozik, akiknek előrehaladott gyomor- vagy a nyelőcső és a gyomor találkozásánál kialakult daganata van, és első kezelésüket zolbetuximabbal vagy anélkül kezdték.

Életkor
Az első kezelés kezdetén legalább 18 évesek.
Nem
Minden nem.
A betegség stádiuma
Gyomor- vagy a nyelőcső és a gyomor találkozásánál kialakult adenokarcinóma. Két csoportnál 3. vagy 4. stádiumú betegség, amely műtéttel nem távolítható el.
Korábbi kezelés
Az első kezelést a bevonási időszak alatt kezdték el. Az egyik csoport zolbetuximabot kap platina-fluoropirimidin kemoterápiával. Egy másik csoport más első kezelést kap. Egy csoport a zolbetuximabot a jóváhagyott alkalmazáson kívül kapta.
Biomarker vagy leletérték
Két csoportnál HER2-negatív és CLDN18.2-pozitív daganat (a daganatsejtek legalább 75%-a közepes vagy erős festődést mutat).

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik elsődleges daganat a kezdési időpont előtti 5 évben, a nem melanómás bőrrák kivételével
  • A kezelést klinikai vizsgálat részeként kapta

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Cohorts A, B and C:
  • Incident diagnosis of G/GEJ adenocarcinoma, as identified according to ICD-10 diagnosis codes (C16.x, C15.2, C15.5, C15.8, C15.9) and ICD for Oncology Third Edition (ICD-O-3) morphology codes (8140-8149, 8160-8162, 8190-8221, 8260-8337, 8350 8551, 8570-8576, 8940-8941) or data source equivalent
  • At least 18 years of age at the date of 1L treatment initiation; Cohorts A and B:
  • Evidence of unresectable stage 3 or stage 4 disease
  • Evidence of HER2(-) tumor any time prior to and including the date of 1L treatment initiation
  • Evidence of CLDN18.2-positive tumor, defined as ≥75% of tumor cells showing moderate (2+) or strong (3+) membranous staining by IHC, assessed prior to or on the date of 1L treatment initiation; Cohort A only:
  • 1L treatment with zolbetuximab in combination with platinum-fluoropyrimidine doublet chemotherapy which begins during the patient enrolment period; Cohort B only:
  • 1L treatment that does not include zolbetuximab which begins during the patient enrolment period; Cohort C only:
  • Zolbetuximab administered during the patient enrolment period under any of the following off-label conditions:; NOT delivered in 1L for la/m disease and/or; NOT delivered in combination with platinum-fluoropyrimidine doublet, and/or; Delivered in combination with any systemic anti-cancer treatment that is not platinum-fluoropyrimidine doublet, and/or; NOT delivered to a patient with evidence of HER2(-) tumor any time prior to and including the date of zolbetuximab initiation, and/or; NOT delivered to a patient with evidence of CLDN18.2(+)-positive tumor, defined as ≥75% of tumor cells demonstrating moderate (2+) or strong (3+) membranous staining by IHC, assessed prior to or on the date of zolbetuximab initiation

Ki nem vehet részt

  • Evidence of any other primary malignancy in the 5 years prior to and including the index date, as identified according to ICD-10 codes or data source equivalent and excluding non-melanoma skin cancer (ICD-10 code C44.x); Cohort A only:
  • Evidence that 1L treatment with zolbetuximab was received as part of a clinical trial; Cohort B only:
  • Evidence that 1L treatment was received as part of a clinical trial; Cohort C only:
  • Evidence that zolbetuximab was received as part of a clinical trial
  • Cohorts A, B and C:

Helyszínek itt: Kanada

  • Research InstitutionAlberta, KanadaContact: Astellas Pharma Europe Ltd.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There is an unmet medical need to treat people with advanced cancer in the stomach, or where the food pipe joins the stomach. These conditions are known as advanced gastric cancer or advanced gastroesophageal cancer (GEJ for short).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Zolbetuximab is an approved treatment for people with advanced stomach (gastric) cancer or advanced GEJ cancer. Some people with stomach or GEJ cancer have a protein called Claudin 18.2 in their tumor. Zolbetuximab works by attaching to the Claudin 18.2 protein in their tumor. This switches on the body's immune system to attack the tumor.

The main aim of the study is to collect information about zolbetuximab and other cancer treatments in people with advanced gastric or GEJ cancer. This includes safety information, how long people respond to treatment and how long people live for without their cancer getting worse.

This study is about collecting information only. This is known as an observational study. The individual's doctor decides on treatment, not the sponsor (Astellas).

This study will use information from European and Canadian health registries and databases to learn more about people with advanced gastric or GEJ cancers who used zolbetuximab and other cancer treatments. The entire study will last about 4 years.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cohort A: zolbetuximab with platinum-fluoropyrimidine chemotherapy

    Participants with human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2\[-\]) and claudin-18 isoform 2-positive (CLDN18.2\[+\]) locally advanced unresectable or metastatic (la/m) gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma who received first-line (1L) treatment with zolbetuximab in combination with platinum-fluoropyrimidine doublet chemotherapy.

    Kezelés: Zolbetuximab Exposure, Platinum-based Chemotherapy Exposure és Fluoropyrimidine-based Chemotherapy Exposure

  • Cohort B: 1L treatment which did not contain zolbetuximab

    Participants with HER2(-) and CLDN18.2(+) la/m G/GEJ adenocarcinoma who received 1L treatment which did not contain zolbetuximab.

    Kezelés: 1L Treatment Not Containing Zolbetuximab Exposure

  • Cohort C: off-label treatment with zolbetuximab

    Participants with G/GEJ adenocarcinoma who received off-label treatment with zolbetuximab.

    Kezelés: Zolbetuximab Exposure

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Real-world Clinical Outcomes, Patient Characteristics, and Treatment Patterns Among Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative, Claudin-18 Isoform 2-positive Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma Treated With Zolbetuximab or Other First Line Treatments: A Cohort Study Using Secondary Data in Europe and Canada
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.