Vagus Nerve Stimulation on Improving Sleep in Inpatient Rehab for Post-Acute Stroke
A legfontosabb adatok
- Hol
- Pomona (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ischaemiás agyi infarktusuk volt, rehabilitációs kórházban vannak, és alvászavaruk van. Egy fülre csíptethető, a vagus idegét ingerlő eszközt hasonlítanak össze egy hasonló kinézetű, ingerlést nem adó álkészülékkel.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Ischaemiás agyi infarktus, felvétel a Casa Colina akut rehabilitációs osztályára, és enyhébb vagy klinikai álmatlanság (Insomnia Severity Index pontszám >7/28)
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt a vagus idegen végzett műtétje
A részvétel fő kizáró okai
- Vérzéses agyi infarktus, vagy ischaemiás infarktus vérzéses átalakulása
- Más igazolt idegrendszeri betegség
- Nyílt seb vagy rákos elváltozás a fül tragusától 1 inchen belül
- Súlyos bradycardia, vagy tartósan beültetett fém- vagy elektronikus eszköz, illetve ékszer a fül tragusától 2cm-en (0,8 in) belül
- Terhesség, vagy az elmúlt 1 évben fellépett trigeminus neuralgia
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Casa Colina Hospital and Centers for HealthcarePomona, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
- Azonosító
- NCT07858656
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to learn if a device which provides vagal nerve stimulation, applied to the tragus of the ear via an ear clip, can improve sleep in individuals recovering from stroke while they are treated in a rehabilitation hospital. The main questions this study aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
The Impact of Vagus Nerve Stimulation on Improving Sleep for Individuals in an Inpatient Rehab Facility for Post-Acute Ischemic Stroke
The goal of this clinical trial is to learn if a device which provides vagal nerve stimulation, applied to the tragus of the ear via an ear clip, can improve sleep in individuals recovering from stroke while they are treated in a rehabilitation hospital. The main questions this study aims to answer are:
1. Does using this device improve insomnia? 2. Does this device have any impact on the person's stroke severity, mobility, self-care, or ability to think? Researchers will compare this treatment to a sham (a look-alike device that will not deliver the stimulation).
Participants will:
* Complete questionnaires about insomnia and their ability to think * Use the device for 30 minutes every evening for at least 10 nights during their inpatient stay * Complete a log tracking their use of the device and any concerns
Bevonási feltételek: Admitted to Casa Colina's acute rehabilitation service; Diagnosis of ischemic stroke; Age 18 years or older; English or Spanish speaking; Sufficient cognition to follow program instructions tested Mini Mental Exam (score >17/30); Confirmed sleep abnormalities based on the Insomnia Severity Index (ISI) meeting criteria for subthreshold or clinical insomnia (score >7/28).
Kizáró feltételek: Previous surgical intervention on the vagus nerve; Hemorrhagic stroke or hemorrhagic conversion of ischemic stroke; Contraindication to the device, including patients with severe bradycardia, patients with a permanent implanted metallic or electronic device or jewelry at close proximity (2cm) to the ear tragus, patients with a recent (within 1 year) history of trigeminal neuralgia, pregnancy; Other confirmed neurological diagnoses; Any open wound or cancerous lesions at the ear within 1 inch of the ear tragus.