Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyiptom4. fázis

Tapered Versus Abrupt Discontinuation of Semaglutide After Treatment of Recurrent Weight Gain or Suboptimal Response Following Metabolic and Bariatric Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
Hol
Alexandria (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2028. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Semaglutide weekly injection
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiken elhízás elleni (bariatriai) műtétet végeztek, a súlyvisszahízás vagy gyenge hatás miatt szemaglutidot kaptak, és úgy döntöttek, hogy abbahagyják.

Életkor
18–65 év
Nem
Bármely nem
A betegség stádiuma
Súlyvisszahízás vagy gyenge eredmény anyagcsere- és bariatriai műtét után (bármilyen műtéttípus). A testsúly az elmúlt 12 hétben 3%-on belül stabil.
Korábbi kezelés
Korábban bármilyen anyagcsere- vagy bariatriai műtéten átesett. Legalább 6 hónapja szemaglutidot szed 2,4 mg-os adagban (vagy a legnagyobb tolerált adagban, legalább 1,7 mg). A beteg és az orvos úgy döntött, hogy abbahagyja.

A részvétel fő kizáró okai

  • 2-es típusú cukorbetegség, amely miatt a GLP-1 kezelést folytatni kell
  • A vizsgálat ideje alatt tervezett ismétlő (revíziós) műtét
  • Terhesség, vagy a vizsgálat alatt tervezett fogantatás
  • Bármilyen más elhízás elleni gyógyszer szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Previous MBS of any type
  • On semaglutide 2.4 mg (or maximum tolerated dose of at least 1.7 mg) for at least 6 months
  • prescribed for recurrent weight gain or suboptimal response
  • Weight stable within 3% over the last 12 weeks
  • Patient and physician have decided to discontinue

Ki nem vehet részt

  • Planned revisional surgery within the study period
  • Pregnancy or conception planned within the study; obesity pharmacotherapy is stopped at least 2 months before any planned conception per current labeling and the 2026 Standards, and such patients follow that pathway, not this protocol
  • Concurrent use of any other obesity medication
  • Type 2 diabetes requiring continued GLP-1 therapy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria UniversityAlexandria, EgyiptomContact: Mohamed Hany Ashour, Professor, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Every course of obesity pharmacotherapy ends. Cost, supply, pregnancy plans, side effects, or the patient's own wish. In Egypt, cost alone makes discontinuation the rule, not the exception. Yet the entire evidence base describes what happens when the drug stops, and none of it tests how to stop.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Abrupt withdrawal fails predictably. One year after stopping semaglutide, STEP 1 extension participants had regained two thirds of their lost weight. SURMOUNT-4 showed the same pattern after tirzepatide withdrawal, and meta-analysis confirms it across agents. After MBS specifically, stopping GLP-1 therapy is likewise followed by regain.

The guidelines say: do not stop at all. The 2026 ADA and Obesity Association Standards strongly recommend continuing medication through maintenance, and the 2024 IFSO consensus agrees that when medication is needed to hold the benefit after MBS, ongoing treatment is probably necessary, while stating, at 94% agreement, that intermittent therapy and dose-reduction strategies require research. Our patients cannot follow the first recommendation. Cost decides for them. This trial is the research the second sentence asks for: the evidence for the moment when continuing is not an option.

Clinicians already taper, on no evidence. A 2025 expert commentary describes 8-to-12-week dose reductions in routine practice and states plainly that the approach is anecdotal and untested (Obesity and Endocrinology 2025). Practice has run ahead of the trial.

The general-population trial now exists, and we cite it rather than duplicate it. The REST trial has registered exactly this comparison, gradual 16-week dose reduction versus abrupt cessation, in non-surgical patients with obesity. No such trial exists after MBS.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TaperMár használt kezelés, összehasonlításként

    active pens at 1.7 mg for 4 weeks, then 1.0, 0.5, and 0.25 mg for 4 weeks each; injections stop at week 16.

    Kezelés: Semaglutide weekly injection

  • AbruptPlacebo, összehasonlításként

    matched placebo pens on the identical schedule from week 0; injections stop at week 16.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Tapered Versus Abrupt Discontinuation of Semaglutide After Treatment of Recurrent Weight Gain or Suboptimal Response Following Metabolic and Bariatric Surgery: a Randomized, Double-blind Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07859176: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.