Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia3. fázis

A Research Study to Look at How Well Zenagamtide Works Compared to Placebo in People With Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease and Either Overweight or Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Aabenraa, Aarhus N, Herlev, Herning, Hvidovre és Kolding (Dánia)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 25 másik országban, 755 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
8500 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 26.
Várható befejezés
2030. szept. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Zenagamtide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45 és 64 év közötti felnőtteket keres, akiknek már kialakult érelmeszesedéses szív- és érrendszeri betegségük van, és túlsúlyosak vagy elhízottak. Zenagamtide-ot vagy placebót kapnak.

Életkor
45 és 64 év között
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Már kialakult érelmeszesedéses szív- és érrendszeri betegség: korábbi szívinfarktus, tüneteket okozó perifériás verőérbetegség vagy korábbi szélütés. 2-es típusú cukorbetegség megengedett, ha a kezelés legalább 90 napja stabil.
Korábbi kezelés
Aki valaha kapott GLP-1 RA, GIP RA vagy amilin analóg szert, nem vehet részt. A 2-es típusú cukorbetegség kezelésének legalább 90 napja stabilnak kell lennie a szűrés előtt, inzulinból csak bázisinzulin engedett.
Biomarker vagy leletérték
A HbA1c nem lehet 10 % (86 mmol/mol) felett a szűrésnél.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívinfarktus, szélütés, instabil angina vagy romló szívelégtelenség miatti kórházi kezelés vagy intravénás vízhajtó a szűrés előtti 30 napban
  • Érműtét (revaszkularizáció) vagy szívbillentyű-javítás vagy -csere a szűrés előtti 30 napban, vagy a vizsgálat alatt tervezve
  • Krónikus szívelégtelenség a szűrésnél
  • 1-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
  • Visszatérő súlyos alacsony vércukorszint az elmúlt évben, vagy az alacsony vércukor észleletlensége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Established ASCVD is defined as at least one of the below conditions (a-c):; Prior myocardial infarction (MI) b. Symptomatic peripheral artery disease (PAD) defined as at least one of the following: i. Intermittent claudication with an ankle-brachial index (ABI) less than (<) 0.85 at rest ii. Lower extremity amputation at or above ankle due to atherosclerotic disease (excluding e.g. trauma or osteomyelitis) c. Cerebrovascular disease defined as the following: i. Prior stroke
  • Participants with Type 2 Diabetes (T2D) (at screening) are allowed in the study with the following provisions:; Treatment should be stable for greater than or equal to (≥) 90 days before screening as assessed by the investigator; Glucose lowering agents are permitted according to local label except glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA), glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) and amylin analogues; for insulins, only basal insulin is allowed

Ki nem vehet részt

  • MI, stroke, unstable angina pectoris, or worsening heart failure (HF) leading to either hospitalization or intravenous loop diuretics within 30 days prior to the day of screening and until randomization
  • Coronary, carotid, or peripheral artery revascularization or percutaneous valve repair or replacement within 30 days prior to the day of screening or planned during the study period and known at screening
  • General health and safety:; Treatment with any GLP-1 RA, GIP RA or amylin analogue for any indication before screening
  • Chronic heart failure classified at screening
  • Glycaemia-related:; Recurrent severe hypoglycaemic episodes within the last year as judged by the investigator; Known history of hypoglycaemia unawareness as indicated by the investigator according to Clarke's questionnaire question 8; History of type 1 diabetes (T1D); Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) within 180 days before screening or who, at the time of screening, are expected to require treatment within 180 days after screening. Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomization. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination; Glycated haemoglobin (HbA1c) greater than (>) 10 percentage (%) (86 millimoles per mole [mmol/mol]) as measured by central laboratory at screening

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 45 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

Még 25 másik országban, 755 helyszínen

  • Region SyddanmarkAabenraa, DániaRésztvevőt keres
  • Region MidtjyllandAarhus N, DániaRésztvevőt keres
  • Region HovedstadenHerlev, DániaRésztvevőt keres
  • Region MidtjyllandHerning, DániaRésztvevőt keres
  • Region HovedstadenHvidovre, DániaRésztvevőt keres
  • Lillebaelt HospitalKolding, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical study is being conducted to evaluate the safety and effectiveness of zenagamtide in people with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and excess body weight compared with placebo. The purpose of this clinical study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating people who have ASCVD and excess body weight. Participants will be randomly assigned by chance to receive either zenagamtide, the investigational treatment being tested, or a placebo, which contains no active medicine. Half of the participants will receive zenagamtide, and treatment assignment will be determined randomly. Zenagamtide is a new investigational medicine that is not yet available for prescription by doctors.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ZenagamtideA vizsgált kezelés

    Participants will receive zenagamtide subcutaneously (s.c.) in a dose escalating manner once weekly.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo matched to zenagamtide s.c. once weekly.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Zenagamtide Use for the Reduction of Risk of Major Adverse Cardiovascular Events in People With Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease and Either Overweight or Obesity
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07861100: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.