Paediatric Sarcoma, Hybrid Imaging & FAPI - Raising the Diagnostic Standard for Paediatric Sarcoma Patients, Combining Novel Radiotracer FAPI and Whole-body PET/MRI
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen Oe (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 év alatti gyermekeket és kamaszokat keres, akiket bármilyen típusú szarkóma kivizsgálására utaltak. Egy új, [68Ga]FAPI-46 jelölőanyagos vizsgálatot és egésztest PET/MRI-t próbálnak ki.
- Életkor
- 18 év alatt (legfeljebb 17 éves)
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Bármilyen típusú szarkóma. A vizsgálatokat a kezdeti stádiummeghatározásnál, a kezelés követésekor és kiújuláskor használják.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Nyugtatás nélkül nem tudja végigcsinálni a vizsgálatokat
- Súlyos klausztrofóbia vagy más ok, ami miatt MRI nem végezhető
- Korábbi allergiás reakció a [68Ga]FAPI-46-hoz hasonló vegyületekre
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Azonosító
- NCT07861217EU 2025-524874-41-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to evaluate [68Ga]FAPI-46 whole-body PET/MRI as a diagnostic tool to improve tumour lesion examination at primary staging, during treatment control and at relapse in paediatric sarcoma patients.A teljes eredeti leírásKevesebb
Paediatric Sarcoma, Hybrid Imaging & FAPI - An Investigator-initiated, Non-inferiority, Single-group, Phase II Clinical Trial, Evaluating FAPI WB PET/MRI at Primary Staging, Treatment Control and Relapse in Paediatric Sarcoma - The PsiFI Trial
The goal of this clinical trial is to evaluate [68Ga]FAPI-46 whole-body PET/MRI as a diagnostic tool to improve tumour lesion examination at primary staging, during treatment control and at relapse in paediatric sarcoma patients.
The main questions the trial aim to answer are:
* Is [68Ga]FAPI-46 whole-body PET/MRI better at detecting malignancy in paediatric sarcoma patients compared to current standard of care imaging modalities? * Is the overall diagnostic performance of [68Ga]FAPI-46 whole-body PET/MRI feasible to implement in clinical practice?
The intervention of [68Ga]FAPI-46 will be compared to current standard of care imaging modalities. All participants will receive their standard of care imaging protocol as rutinely scheduled, which includes:
* A localized MRI scan of the tumour region and * An [18F]FDG whole-body PET/CT scan
In addition to the standard of care imaging protocol, all patients will receive the following experimental scans:
* An [18F]FDG whole-body PET/MRI * A [68Ga]FAPI-46 whole-body PET/MRI * A [68Ga]FAPI-46 whole-body PET/CT
All patients and legal guardians will fill out questionnaires on their experiences. Patients may undergo the entire trial imaging procedures, including the standard of care imaging protocol and the experimental scans, a maximum of five times.
Bevonási feltételek: <18 years old; Referred to the Recruiting Department for evaluation of any type of sarcoma; The patient and/or parent(s) must be able to read and understand the Participant Information Sheet (PIS) in Danish and/or English and provide innformed consent by signing the Informed Consent Form (ICF).
Kizáró feltételek: History of an allergic reaction due to compounds with a chemical composition similar to that of [68Ga]FAPI-46; Pregnancy or lactation; Considered unable by the referring department to comply with the study imaging procedures without sedation; Severe claustrophobia or any contraindication indentified through the MRI safety screening questionnaire.