Strategy For Assessing The Risk Of Type 1 Diabetes In Pediatric Celiac Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bari (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 1 és 18 év közötti, szövettannal (biopsziával) igazolt cöliákiás gyerekeket és tizenéveseket keres. Náluk az 1-es típusú cukorbetegséghez kapcsolódó ellenanyagokat vizsgálják.
- Életkor
- 1 és 18 év között
- Nem
- Fiúk és lányok is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Biopsziával igazolt cöliákia.
- Korábbi kezelés
- Aki immunszuppresszív (az immunrendszert gyengítő) kezelést kap, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Már ismert 1-es típusú cukorbetegség
- Más autoimmun hormonrendszeri betegség
- Immunszuppresszív kezelés
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 1 és 18 év között vagy?
Forrás: NCT07862101: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- University Of Bari Aldo Moro-Pediatric Gastroenterology SectionBari, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Bari
- Azonosító
- NCT07862101
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 7.
- Eredeti leírás
Celiac disease (CD) and type 1 diabetes mellitus (T1D) are chronic autoimmune disorders that frequently co-occur, largely due to shared genetic susceptibility, particularly HLA-DQ2 and HLA-DQ8 alleles. In Italy, approximately 300,000 individuals are affected by T1D, with a prevalence of 0.5% in the general population and 0.22% in the pediatric population. The annual incidence among children is 12.26 per 100,000, with boys affected more frequently than girls (13.13 vs. 11.35 per 100,000). Alarmingly, 25-40% of pediatric patients present with diabetic ketoacidosis (DKA) at disease onset. International prospective studies, such as the Environmental Determinants of Diabetes in the Young (TEDDY) study, have demonstrated that symptoms are poor predictors of CD autoimmunity, emphasizing the need for structured population-based screening strategies. Similarly, in T1D, the appearance of disease-specific autoantibodies-such as anti-GAD, insulin autoantibodies (IAA), IA-2A, and ZnT8A-can precede the onset of clinical disease by years. Identifying these markers enables early risk stratification, timely monitoring, and potential enrollment in immunomodulatory prevention trials, including those organized by TrialNet.A teljes eredeti leírásKevesebb
Celiac Autoimmunity and Risk Evaluation Strategies for Type 1 Diabetes in Pediatric Patients
Celiac disease (CD) and type 1 diabetes mellitus (T1D) are chronic autoimmune disorders that frequently co-occur, largely due to shared genetic susceptibility, particularly HLA-DQ2 and HLA-DQ8 alleles. In Italy, approximately 300,000 individuals are affected by T1D, with a prevalence of 0.5% in the general population and 0.22% in the pediatric population. The annual incidence among children is 12.26 per 100,000, with boys affected more frequently than girls (13.13 vs. 11.35 per 100,000). Alarmingly, 25-40% of pediatric patients present with diabetic ketoacidosis (DKA) at disease onset. International prospective studies, such as the Environmental Determinants of Diabetes in the Young (TEDDY) study, have demonstrated that symptoms are poor predictors of CD autoimmunity, emphasizing the need for structured population-based screening strategies. Similarly, in T1D, the appearance of disease-specific autoantibodies-such as anti-GAD, insulin autoantibodies (IAA), IA-2A, and ZnT8A-can precede the onset of clinical disease by years. Identifying these markers enables early risk stratification, timely monitoring, and potential enrollment in immunomodulatory prevention trials, including those organized by TrialNet.
In this context, an observational study is being conducted at the Pediatric Department of the University of Bari. It involves the prospective screening of children (ages 1 to 18 years) with a confirmed diagnosis of celiac disease for T1D-associated autoantibodies. The study aims to enroll 600 CD patients over one year, with an anticipated 80% participation rate among eligible families.
Bevonási feltételek: Children aged 1-18 years with biopsy-confirmed CD; Informed consent from parents/legal guardians and assent from the child (as applicable).
Kizáró feltételek: • Known diagnosis of type 1 diabetes; Other autoimmune endocrinopathies or immunosuppressive therapy.